免干擾素慢性丙肝治療方案在臺(tái)灣展開試驗(yàn)

說起乙肝很多人都十分了解，丙肝的發(fā)病率雖然沒有乙肝的高，但不能輕視的是丙肝的發(fā)病率也在逐漸的上升，這有可能和不了解丙肝有關(guān)。但值得高興的是，中國本土創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)歌禮開發(fā)的全口服免干擾素慢性丙肝治療方案獲得批準(zhǔn)在臺(tái)灣進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。

　　全口服免干擾素慢性丙肝治療方案由公司的兩個(gè)直接抗病毒藥物（DAA）NS5A抑制劑ASC16與NS3/4A蛋白酶抑制劑ASC08為核心組成。這次的II期臨床試驗(yàn)，研究旨在評估該全口服免干擾素治療方案對慢性丙肝的有效性和安全性。試驗(yàn)將入組初治的基因1型非肝硬化丙肝患者以接受上述全口服免干擾素方案治療12周。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）。已完成的臨床研究結(jié)果證實(shí)，ASC16和ASC08均有良好的耐受性和抗病毒活性。在EVEREST研究中，這兩個(gè)DAA的聯(lián)合將有望通過提高耐藥屏障從而進(jìn)一步增強(qiáng)抗病毒活性。

　　由于干擾素治療丙肝周期長、不良反應(yīng)明顯，患者依從性差或不能耐受，且有禁忌癥，很多丙肝患者并不適合或不能耐受干擾素治療。歌禮在中國推出全口服免干擾素治療方案，這對兩岸廣大丙肝患者是一個(gè)福音。希望EVEREST研究獲得的數(shù)據(jù)能有助于加快該方案在兩岸的上市進(jìn)程，盡快為臨床醫(yī)生和患者提供與國際接軌的治療方案，從而推動(dòng)兩岸丙肝防治工作。

　　在歐美等發(fā)達(dá)國家，以DAA為核心的新型丙肝治療方案已經(jīng)成為主流；但在我國現(xiàn)無DAA上市，聚乙二醇干擾素α與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用仍然是被廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。針對患者不同的臨床需求，歌禮開發(fā)了以DAA為核心的三聯(lián)療法和全口服免干擾素療法等兩種解決方案。