愛譜沙西達本胺片有副作用嗎

　　愛譜沙西達本胺片有副作用嗎？提到愛譜沙西達本胺片，相信大多數(shù)朋友會比較陌生，這又是什么藥物。據(jù)小編所了解，這可謂是一款牛逼轟轟的藥物，為什么呢，因為西達本胺片是一種抗癌新藥，擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)，目前廣泛用于臨床治療。接下來為大家說說西達本胺片有什么副作用吧。

　　愛譜沙西達本胺片有副作用嗎？愛譜沙西達本胺片是微芯生物自主研發(fā)的具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)且獲全球?qū)＠跈?quán)、國際上開發(fā)進展最快的亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿瑢儆谌伦饔脵C制的表觀遺傳調(diào)控劑類新型靶向抗腫瘤藥物，2013年2月已向SFDA提交了針對復(fù)發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）為適應(yīng)癥的新藥證書（NDA）和上市許可（MAA）申請。西達本胺片在中國進行多項腫瘤臨床試驗的同時，也是我國首個獲美國FDA核準在美國進行臨床研究的中國化學(xué)原創(chuàng)新藥，已完成美國I期臨床試驗研究。

　　愛譜沙西達本胺片注冊性II期臨床試驗結(jié)果表明，其單藥治療應(yīng)用的主要療效指標客觀緩解率為28%，達到了SFDA藥審中心（CDE）提出的預(yù)定目標（即參照美國FDA批準的Folotyn的客觀緩解率26。5%和Istodax25%)；三個月的持續(xù)緩解率為24%，明顯高于Folotyn的12%；值得關(guān)注的是，中國人群中PTCL各亞型的分布與歐美人群可能存在明顯的差異。例如，NK/T細胞淋巴瘤，預(yù)后很差，極少有患者能存活5年以上。西達本胺入組NK/T細胞淋巴瘤亞型患者占比為20%（遠高于Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%），較為明顯地體現(xiàn)了此病理亞型在中國PTCL患者中較為多見的流行病學(xué)特點。但即使存在這樣的亞型入組差異，西達本胺的客觀緩解率仍與國際2個上市藥物具有可比性。

　　此外，西達本胺片用藥安全性明顯優(yōu)于國際同類藥物。西達本胺的不良反應(yīng)主要為血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通過血常規(guī)檢測發(fā)現(xiàn)，給予相應(yīng)對癥治療后可好轉(zhuǎn)。消化道毒性和乏力多為輕中度，在經(jīng)過對癥治療后通?？梢院棉D(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥。因此西達本胺片所致的不良反應(yīng)是可控的。臨床研究的綜合療效評價和安全性分析結(jié)果提示，西達本胺片與國際已上市兩個藥物相比，可能具有至少相當或更好的療效及具有更好的安全耐受性。

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：愛譜沙西達本胺片作為我國獨立自主研發(fā)的一款抗癌藥物，不僅僅意味著中國在抗癌這一重擔中又前進了一步，還意味著我國藥物研發(fā)從仿造，逐步走向與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。