紅斑狼瘡藥物Benlysta獲英國NICE批準(zhǔn)

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2016-05-18

紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病,并且可能會累及身體的其他器官,是一種對健康和生命有比較大影響的疾病,需要按時服用藥物控制病情。對于紅斑狼瘡患者來說,新藥物的出現(xiàn)都是治療的一個新的選擇,可能會比較好的改善病情,英格蘭和威爾士地區(qū)的狼瘡患者近日獲得好消息,50多年來,NICE終于批準(zhǔn)了治療狼瘡的新藥,這就是葛蘭素史克的Benlysta(貝利木單抗),該藥物早在五年前就已經(jīng)在歐洲獲批。

  2011年,Benlysta(貝利木單抗)獲得歐盟批準(zhǔn),用于治療自體抗原陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡。但是英國藥物成本監(jiān)管部門、國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE卻認(rèn)為該藥物的價格過于昂貴,因此遲遲沒有批準(zhǔn)。

  NICE最近起草的指南表示,Benlysta(貝利木單抗)可以被納入國民醫(yī)療保險服務(wù),但是需要葛蘭素史克和NHS之間達(dá)成一定的折扣協(xié)議,并且在藥物的有效性上,還有一些問題需要更多的數(shù)據(jù)來支撐。

  系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病,如果病情不受控制,將會導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀,包括長期的器官衰竭,甚至早亡,對患者的身心健康造成巨大的影響。目前英國約有20000名紅斑狼瘡患者,現(xiàn)有的治療手段已經(jīng)無法控制許多晚期病人的病情,因此亟需新的治療藥物。

  Benlytsa(貝利木單抗)在2011年獲得美國FDA和歐洲批準(zhǔn)。在此之前,美國FDA于1948年批準(zhǔn)阿司匹林、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡,因此該藥物的批準(zhǔn)可以說具有劃時代的意義。Benlysta是一種B淋巴細(xì)胞刺激因子(BlyS蛋白)抑制劑,可以減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細(xì)胞的數(shù)量。這些異常的B淋巴細(xì)胞會導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞錯誤攻擊血管和自身其他健康組織,從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病。Benlysta的開發(fā)路程漫長,早在2000年就進(jìn)入臨床研究,經(jīng)歷了10年才成功進(jìn)入市場,目前是治療紅斑狼瘡為數(shù)不多的藥物之一,年銷售額早已逾10億美元。

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