銀屑病是一種常見的慢性紅斑鱗屑性皮膚病,目前尚無完全治愈的方法,臨床治療以控制癥狀、延長緩解期、減少復(fù)發(fā)、安全為原則。中醫(yī)藥在治療銀屑病方面有其獨到療效且安全性好。蛇花顆粒劑為治療血熱型尋常型銀屑病的經(jīng)驗方劑,為了進一步驗證蛇花顆粒的臨床療效和安全性,筆者于2004年3月-2007年9月使用蛇花顆粒治療81例血熱型尋常型銀屑病患者,并與復(fù)方青黛膠囊進行對照,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1 臨床資料1.1 診斷標準 診斷標準參照《臨床皮膚病學(xué)》[1]所載的進行型尋常型銀屑病診斷標準。中醫(yī)辨證分型標準參照《中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標準》[2],臨床證見:皮疹顏色鮮紅,逐漸增多,范圍不斷擴大,甚至紅斑融合成片,鱗屑增多,瘙癢明顯,伴口干、口苦、心煩易怒,大便秘結(jié),小便黃,舌質(zhì)紅,苔黃,脈弦數(shù)或滑數(shù)。1.2 入選標準 無內(nèi)外科系統(tǒng)疾病,女性患者無妊娠、哺乳;1月內(nèi)未系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、甲氨喋呤、維A酸類藥物,2周內(nèi)局部未使用糖皮質(zhì)激素、維甲酸等藥物。
1.3 剔除標準
出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)而停藥者(計入不良反應(yīng));療程不足12周者;中斷隨訪者;出現(xiàn)其他合并癥需中斷試驗和/或合并治療者。
1.4 一般資料
161例受試病例均來源于本院皮膚科門診,按就診先后順序,根據(jù)隨機數(shù)字表方法隨機分為治療組和對照組。其中治療組81例,男44例,女37例;年齡8~65歲,平均(32.58±13.15)歲;病程最短1周,最長32年,平均(4.9±1.1)年。對照組80例,男41例,女39例;年齡6~72歲,平均(29.38±14.01)歲;病程最短2周,最長36年,平均(5.4±0.9)年。2組在年齡、性別、病程、皮損嚴重程度指數(shù)(PASI)等方面差異無顯著性意義。
2 方法
2.1 治療方法
治療組給予蛇花顆粒劑治療。藥物組成及比例:烏梢蛇15 g,金銀花15 g,丹參15 g,牡丹皮10 g,赤芍10 g,紫草10 g,連翹10 g,白鮮皮10 g,苦參15 g,地膚子15 g,蟬蛻10 g,浮萍10 g,桑枝10 g,荊芥10 g,防風(fēng)10 g,甘草10 g.由本院中藥制劑室將上述藥物制成顆粒劑。每次12~36 g,每日2~3次。對照組口服復(fù)方青黛膠囊(陜西天寧制藥有限責任公司生產(chǎn),批號Z61020964),每次2~4粒,每日2~3次。
2組服藥方法均為飯后1 h服用,治療過程中忌酒、辛辣刺激性食物、海鮮、羊肉和狗肉。服藥期間2組均不使用任何其他藥物(包括外用藥)及物理治療方法。
2.2 觀察指標和方法
2.2.1 治療效果評定指標和方法
以PASI評分標準[3]對患者治療前后皮疹的面積、紅斑、肥厚浸潤及鱗屑指標進行評分。為了減少PASI評分的人為誤差,所有患者的PASI評分由一名副主任醫(yī)師完成。每周對患者進行1次PASI評分,12周后,根據(jù)PASI積分下降指數(shù)判斷療效。PASI積分下降指數(shù)=(療前PASI積分-療后PASI積分)/療前PASI積分×100%.基本治愈:PASI積分下降指數(shù)≥90%;顯效:PASI積分下降指數(shù)60%~89%;進步:PASI積分下降指數(shù)20%~50%;無效:PASI積分下降指數(shù)<20%.有效率=(基本治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/該組總例數(shù)×100%.
2.2.2 不良反應(yīng)觀察指標和方法
所有患者治療前及治療后每2周檢測血、尿常規(guī)及肝、腎功能?;颊咧委熎陂g的不適主述隨時記錄并跟蹤觀察,由1名副主任醫(yī)師確認符合以下條件計入不良反應(yīng)。①不適主述癥狀與治療藥物有合理的時間關(guān)系。②不適主述癥狀不能用其他原因解釋。不論同個患者出現(xiàn)幾種不良反應(yīng),不良反應(yīng)的例數(shù)計為1.不良反應(yīng)發(fā)生率=出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)/總例數(shù)×100%.
2.2.3 一年復(fù)發(fā)率的觀察
回訪至2007年12月1日滿一年并獲得基本治愈療效患者的皮疹復(fù)發(fā)情況。一年復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)的患者例數(shù)/滿一年基本治愈例數(shù)×100%.
2.3 統(tǒng)計學(xué)方法
所有數(shù)據(jù)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件處理,計數(shù)資料分析采用χ2檢驗,計量資料分析采用t檢驗。
3 結(jié)果
3.1 2組治療前后PASI均值比較(見表1)表1 2組患者治療前后PASI均值比較
?。裕┳ⅲ号c對照組同一時間比較,*P<0.01(t=3.869);與本組治療前比較,#P<0.01(t=21.467)
3.2 2組12周后療效評估
?。ㄒ姳?)表2 2組患者12周后療效比較[例(略)]注:與對照組比較,*P<0.05(χ2=4.544)
3.3 不良反應(yīng)
治療組和對照組的不良反應(yīng)均為消化系統(tǒng)癥狀,包括大便次數(shù)增多、大便稀薄及胃部不適,未觀察到其他不良反應(yīng)。治療組發(fā)生率為11.1%,對照組為8.8%,2組統(tǒng)計學(xué)無明顯差別(P>0.05)。無患者因此而中斷治療。
3.4 2組一年復(fù)發(fā)率的比較
?。ㄒ姳?)表3 2組患者一年復(fù)發(fā)率的比較(略)注:與對照組比較,*P<0.05(χ2=4.500)
4 討論
銀屑病是一種常見并易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病,其病因尚未完全明了,主要與遺傳、感染、代謝障礙、內(nèi)分泌影響、神經(jīng)精神因素及免疫紊亂有關(guān);其主要病理改變是表皮細胞異常增生,真皮乳頭層毛細血管迂曲、擴張以及嗜中性白細胞在表皮中的浸潤。目前,西醫(yī)治療銀屑病主要是光療、維甲酸類及免疫抑制劑類藥物,由于不良反應(yīng)及遠期效果不理想,這些藥物和方法對許多尋常型銀屑病患者并不是最佳的選擇。
中醫(yī)學(xué)認為,銀屑病多因素體虧虛,血熱內(nèi)蘊,化燥生風(fēng)而成。發(fā)病過程中,血熱尤為關(guān)鍵,血熱生風(fēng),風(fēng)盛則燥,日久熱傷營陰,陰血不足,肌膚失養(yǎng),生風(fēng)生燥,營血不足,氣血循行受阻,以致引動內(nèi)伏之熱毒,熱毒瘀痹肌膚而發(fā)為本病。血熱是本病的重要因素,血熱型銀屑病是臨床常見的證型。蛇花顆粒是經(jīng)多年臨床實踐總結(jié)出治療血熱型尋常型銀屑病的經(jīng)驗方,方中諸藥性味寒涼,入血分清熱涼血、解毒活血而不留瘀。其中烏梢蛇祛風(fēng)活絡(luò)、殺蟲治癬;丹參、牡丹皮、紫草、赤芍清熱涼血、活血消斑;金銀花、連翹、荊芥、防風(fēng)、蟬蛻、浮萍清熱解毒、祛風(fēng)止癢;苦參、白鮮皮、地膚子清熱燥濕、殺蟲止癢;桑枝祛風(fēng)除濕、通絡(luò)活血;甘草解毒,調(diào)和諸藥。諸藥共奏疏風(fēng)清熱解毒、除濕殺毒之效,從而達到屑消癢止、邪去疹退的目的。本觀察結(jié)果表明,蛇花顆粒治療血熱型尋常型銀屑病有效率顯著高于復(fù)方青黛膠囊。大多數(shù)患者服藥3~4周皮疹顏色變淡,后逐漸消退,一般皮疹先由背部開始好轉(zhuǎn),表現(xiàn)為皮損顏色變淡、浸潤變薄、鱗屑減少易剝離。6周左右可觀察到明顯的臨床效果。本觀察結(jié)果還顯示,蛇花顆粒治療組一年復(fù)發(fā)率明顯低于對照組。該藥的不良反應(yīng)主要是腹瀉、大便稀薄及胃部不適。
現(xiàn)代中藥藥理研究表明,赤芍、牡丹皮、紫草具有抑制表皮角盶細胞增生的作用,金銀花、牡丹皮、連翹、防風(fēng)對多種病原微生物有較強的抑制作用,烏梢蛇、白鮮皮、丹參對人體免疫功能有調(diào)節(jié)作用[4-6].另外,有學(xué)者觀察到丹參能顯著減低尋常型銀屑病患者的血液高粘滯狀態(tài)[7].因此,該方可能通過針對銀屑病的主要病理改變和病因,即通過抑制角盶細胞過度增生、改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)免疫功能及抗感染來減輕銀屑病患者的皮損。具體的作用機制有待研究。
(參考來源:《蛇花顆粒治療尋常型銀屑病(血熱型)臨床研究》呂世超,趙梓剛,郭雁冰,劉軍連,夏天保,遲家平,《中國中醫(yī)藥信息雜志》2008年7月15卷7期)。