貝利木單抗獲英國NICE支持用于治療紅斑狼瘡

紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，隨著病情的發(fā)展，有可能會(huì)累及身體的其他器官，甚至危害到生命，因此紅斑狼瘡的治療要及時(shí)和重視。目前，葛蘭素史克的貝利木單抗被英國NICE支持用于紅斑狼瘡的治療，為患者增加了治療的選擇。

　　英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）新型狼瘡藥Benlysta（belimumab,貝利木單抗）近日獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)--英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）支持，用于英格蘭和威爾士國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）系統(tǒng)。NICE已發(fā)布最終指南，推薦Benlysta用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的治療。

　　Benlytsa（貝利木單抗）是近50多年來獲批用于治療紅斑狼瘡的首個(gè)新藥，于2011年獲得美國和歐盟批準(zhǔn)，用于自身抗體陽性（autoantibody-positive）的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者的治療。在此之前，美國FDA僅于1948年批準(zhǔn)阿司匹林、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡，因此Benlytsa的上市具有劃時(shí)代的意義。

　　然而，英國NICE卻認(rèn)為Benlytsa價(jià)格過于昂貴，不具有成本效益，因此遲遲未批準(zhǔn)該藥用于國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）系統(tǒng)。據(jù)悉，Benlysta此次獲得NICE肯定，是由于葛蘭素史克與NHS達(dá)成了一定的折扣協(xié)議，同時(shí)還提供了相關(guān)數(shù)據(jù)消除了Benlysta在療效方面的一些疑問。

　　Benlysta是首個(gè)B淋巴細(xì)胞刺激因子（B lymphocyte stimulator,BLyS）特異性抑制劑，能阻斷可溶性BLyS（一種B細(xì)胞生存因子）與B細(xì)胞上的BLyS受體的結(jié)合。Benlysta與B細(xì)胞不直接結(jié)合，但通過與BLyS結(jié)合，Benlysta可抑制B細(xì)胞（包括自身反應(yīng)性B細(xì)胞）的生存、減少B細(xì)胞向制造免疫球蛋白的漿細(xì)胞的分化。Benlysta能夠減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細(xì)胞的數(shù)量，這些異常的B淋巴細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞錯(cuò)誤攻擊血管和自身其他健康組織，從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病。

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性自身免疫疾病，如果病情得不到控制，將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀，包括長期的器官損傷，甚至過早死亡，該病同時(shí)會(huì)對患者的身心健康造成巨大影響。據(jù)估計(jì)，目前英國約有20000名紅斑狼瘡患者，許多晚期患者采用現(xiàn)有治療手段已無法控制病情，因此亟需新的治療藥物，Benlysta將為這類患者提供一種重要的新治療選擇。

　　來源：Final NICE nod for GSK''s lupus drug Benlysta