益賽普的毒理研究是什么

來源:百濟藥房藥訊   2016-08-13
益賽普的毒理研究是什么?益賽普為白色凍干粉針劑,加水溶解后溶液為無色或微帶黃色的澄清、透明液體。中度及重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;18歲及18歲以上成人中度至重度斑塊狀銀屑病;活動性強直性脊柱炎患者可以選擇使用。那么,益賽普療效怎么樣?毒理研究是什么呢?

  益賽普的毒理研究是什么?  

  急性毒性試驗結(jié)果顯示給予小鼠靜脈注射160mg/kg的益賽普,未見明顯的毒性反應(yīng);給予猴4周的長期毒性試驗結(jié)果顯示,15mg/kg劑量的益賽普,無明顯毒性反應(yīng)。

  益賽普的主要成分:每瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體——抗體融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。

  益賽普的療效好嗎?

  探討生物制劑益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法將2010年1月至2012年1月該院收治的30例難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者分為兩組,各15例,對照組患者采用甲氨蝶呤口服(每周15mg)治療;聯(lián)合治療組患者采用生物制劑益賽普(每次12.5——25.0mg,每周2次)皮下注射聯(lián)合甲氨蝶呤(每周15mg)進行治療,3個月為1個療程。

  結(jié)果兩組的治療效果、差異無統(tǒng)計學(xué)意義。聯(lián)合治療組的ACR20有效率為73.3%,ACR50有效率為46.7%,ACR70有效率為26.7%,顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.01)。對照組有4例患者出現(xiàn)胃腸道不適。結(jié)論生物制劑益賽普和甲氨蝶呤聯(lián)合治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有較好的臨床療效。(參考文獻:汪珊。 生物制劑益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J]. 重慶醫(yī)學(xué), 2013(26):3100-3101.)

  風(fēng)濕免疫科藥師溫馨提醒:益賽普的成人推薦劑量為每次25mg,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小時。常見不良反應(yīng)是注射部位局部反應(yīng),包括輕至中度紅斑、搔癢、疼痛和腫脹等,患者在用藥時要注意,有什么問題及時咨詢醫(yī)生或者專業(yè)的藥師,也可撥打400-101-6868進行咨詢。

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