賽諾菲Lemtrada治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）療效持續(xù)長達6年

　　法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日在英國倫敦舉行的第32屆歐洲多發(fā)性硬化治療和研究委員會（ECTRIMS）大會上公布了多發(fā)性硬化癥藥物L(fēng)emtrada（alemtuzumab）治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）的擴展研究的積極新數(shù)據(jù)。CARE-MS 2個關(guān)鍵III期臨床研究中接受Lemtrada治療的RRMS患者，在為期2年時間的研究中所取得的療效在擴展研究中的額外4年時間中均得以維持。

　　CARE-MS 2個研究中接受Lemtrada治療的患者，超過90%納入擴展研究。研究中，如果這些患者經(jīng)歷至少一次復(fù)發(fā)或至少2個新的或擴大的腦部或脊髓損害，將有資格接受額外的Lemtrada治療。

　　在經(jīng)過最初2個療程治療（在第0月和第12月開始）后，CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中分別有64%和55%的患者在隨后的5年期間未接受額外的Lemtrada治療，直至72個月。

　　——在CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中所觀察到的低的年復(fù)發(fā)率（分別為0.16和0.28）在整個擴展期中仍保持較低（在第6年時分別為0.12和0.15）。

　　——至第6年，CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中分別有77%和72%的患者未經(jīng)歷6個月確證殘疾的惡化（采用EDSS殘疾狀態(tài)量表衡量）。

　　——至第6年，CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中接受Lemtrada治療之前已經(jīng)殘疾的患者中，分別有34%和43%的患者與治療前基線相比EDSS評分得到至少6個月的改善。

　　——至第6年，CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中接受Lemtrada治療的患者，腦萎縮減緩（采用MRI衡量的腦實質(zhì)分?jǐn)?shù)）。從第3年至第6年，平均每年腦容量損失≤-0.2%，這一數(shù)字低于關(guān)鍵性2年期CARE-MS I研究和CARE-MS II研究中Lemtrada治療組觀察到的腦容量損失數(shù)據(jù)（CARE-MS I：第1年-0.59%，第二年-0.25%；CARE-MS II：第1年-0.48%，第2年-0.22%）；

　　——在第3、4、5、6年，大多數(shù)患者無MRI疾病活動度證據(jù)，定義為沒有新的釓增強的T1損傷、無新的或擴大的T2損傷（CARE-MS I：66-72%；CARE-MS II：68-70%）。

　　——至第6年，與關(guān)鍵性研究相比，擴展研究中大多數(shù)不良事件的年發(fā)病率相似或減少。在第三年中甲狀腺不良事件發(fā)生率最高，之后有所下降。

　　alemtuzumab是一種單克隆抗體，靶向于CD52，這是一種位于T細胞及B細胞上的蛋白。目前，alemtuzumab已獲批用于白血病的治療，其品牌名為Campath。此外，alemtuzumab也已獲批用于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）的治療，其品牌名為Lemtrada，該藥能夠減少MS疾病的活動，通過抗炎作用，有助于再次平衡（rebalance）免疫系統(tǒng)。