UCB抗炎藥Cimzia獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)治療重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）

英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布最終指南，支持將比利時(shí)藥企UCB Pharma的TNF抑制劑Cimzia（certolizumab pegol）用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS），作為一種單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate）用于對(duì)其他疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（包括至少一種TNF-α抑制劑）反應(yīng)不足或不耐受的活動(dòng)性、重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療。

　　之前，NICE已推薦將Cimzia用于NHS，用于對(duì)常規(guī)疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）治療無(wú)緩解的重度RA患者。此次新指南，將顯著擴(kuò)大Cimzia的適用人群。

　　據(jù)估計(jì)，在英國(guó)有大約58萬(wàn)例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者，大約15%為重度RA患者。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）通常會(huì)影響患者手和腳的小關(guān)節(jié)，引起腫脹、僵硬、疼痛及進(jìn)行性關(guān)節(jié)損傷，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。Cimzia現(xiàn)在可用于其他TNF抑制劑以及羅氏美羅華（利妥昔單抗）治療失敗的重度RA群體。

　　Cimzia是唯一的一種無(wú)Fc、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α），對(duì)人TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學(xué)作用。

　　在歐盟，Cimzia已獲批聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）用于對(duì)疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARDs，包括MTX）反應(yīng)不足的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者中的治療。當(dāng)患者對(duì)MTX不能耐受或繼續(xù)接受MTX治療被認(rèn)為不合適時(shí)，Cimzia可作為單藥療法用藥。此外，Cimzia聯(lián)合MTX也適用于既往未接受MTX或其他DMARDs治療的重度活動(dòng)性進(jìn)展性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的治療。在臨床試驗(yàn)中，Cimzia聯(lián)合MTX已被證明能夠X射線評(píng)估的關(guān)節(jié)損傷并改善身體機(jī)能。

　　同時(shí)，Cimzia聯(lián)合MTX也適用于對(duì)之前的DMARD療法反應(yīng)不足的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者的治療；當(dāng)患者對(duì)MTX不能耐受或繼續(xù)接受MEX治療被認(rèn)為不合適時(shí)，Cimzia可作為單藥療法用法。此外，Cimzia也適用于治療重度活動(dòng)性中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA），包括：（1）對(duì)非甾體類抗炎藥（NSAIDs）反應(yīng)不足或不耐受的強(qiáng)直性脊柱炎（AS）；（2）對(duì)NSAIDs反應(yīng)不足或不耐受的無(wú)AS放射學(xué)證據(jù)但伴有炎癥客觀體征（如C反應(yīng)蛋白升高）的重度活動(dòng)性中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）成人患者。（來(lái)源：生物谷）