骨轉(zhuǎn)移用艾瑞寧唑來膦酸的效果好嗎?艾瑞寧的藥理作用主要是抑制骨吸收,其作用機(jī)制尚不完全清楚,可能與多方面作用有關(guān)。艾瑞寧在體外可抑制破骨細(xì)胞活動(dòng),誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡,還可通過與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對(duì)礦化骨和軟骨的吸收。艾瑞寧還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動(dòng)增強(qiáng)和骨鈣釋放。
本研究觀察注射用唑來膦酸單次靜 脈滴注治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移疼痛的有效性和安全性。方法:采用隨機(jī)雙盲雙模擬、陽性藥平行對(duì)照、多中心的研究方法。試驗(yàn)組:唑來膦酸加甘露醇凍干粉 針;對(duì)照組:甘露醇凍干粉針加帕米膦酸二鈉。結(jié)果:2003年10月至2004年10月共隨機(jī)入組216例,試驗(yàn)組109例,對(duì)照組107例。試驗(yàn)組和對(duì) 照組患者用藥前的疼痛強(qiáng)度(PI)分別為6.0±1.1和6.0±1.3(P=0.938);治療后第7天疼痛強(qiáng)度分別為3.7±2.0和 4.1±2.0(P=0.119);第14天分別為3.2±2.0和3.7±2.4(P=0.129)。兩組完全緩解 (completeresponse,CR)率10.4%和9.5%,部分緩解(partialresponse,PR)率69.8%和69.5%,總緩 解率88.7%和85.7%(P0.05);出現(xiàn)CR時(shí)間分別為(7.0±2.2)天和(9.5±2.6)天(P=0.033)、出現(xiàn)PR時(shí)間為 (4.9±2.6)天和(5.0±2.5)天(P=0.908);CR的持續(xù)時(shí)間(13.2±1.8)天和(14.0±0.0)天 (P=0.155),PR持續(xù)時(shí)間(13.4±1.9)天和(12.8±2.8)天(P=0.127)。試驗(yàn)組出現(xiàn)CR時(shí)間較對(duì)照組早,差異有顯著性 (P0.05),其余指標(biāo)兩組間差異均無顯著性(P0.05)。不良反應(yīng)主要是發(fā)熱、惡心嘔吐、乏力等,兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率及程度等方面無顯著性差異 (P0.05)。結(jié)論:注射用唑來膦酸治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移疼痛的有效性和安全性與帕米膦酸二鈉相似,但起效更快。(張弓,蔡偉,周云峰,李佩文,高亞杰。注射用唑來膦酸治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移疼痛的Ⅱ期臨床試驗(yàn)?!栋┌Y》, 2005, 24(12):1489-1492)
使用艾瑞寧唑來膦酸的注意事項(xiàng)如下:
1、首次使用艾瑞寧唑來膦酸時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低,應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療;
2、伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水,利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用,本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重;
3、接受本品治療時(shí),如出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平;
4、對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者應(yīng)慎用本品。
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腫瘤科醫(yī)師溫馨提醒:患者接受高劑量艾瑞寧時(shí)可能引起血清中鈣、磷和鎂的水平過低,可通過靜脈給予葡萄糖酸鈣、磷酸鉀或鈉以及硫酸鎂來補(bǔ)充。此外,高劑量的艾瑞寧會(huì)增加腎毒性的危險(xiǎn)性。艾瑞寧單劑量給藥不得超過4mg。