Therakind抗炎藥Jylamvo（甲氨蝶呤，2mg/mL口服液）獲歐盟CHMP支持批準(zhǔn)

風(fēng)濕免疫病的種類有很多，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、強(qiáng)直性脊柱炎、原發(fā)性干燥綜合征、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等。在風(fēng)濕免疫病患者治療中，醫(yī)生經(jīng)常會(huì)用到一種名叫“甲氨蝶呤”的藥物。甲氨蝶呤一般分為有片劑和針劑，歐洲制藥公司Therakind開發(fā)一款抗炎藥Jylamvo（甲氨蝶呤，2毫克/毫升口服液）近日獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的積極意見。CHMP建議批準(zhǔn)Jylamvo，用于風(fēng)濕疾?。ǔ扇撕?歲以上兒童）和銀屑病的治療，以及用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）的維持治療。

　　歐盟委員會(huì)（EC）在做出最終審查決定時(shí)通常都會(huì)采納CHMP的建議，這也意味著Jylamvo很有可能在未來2-3個(gè)月獲批在歐盟上市。

　　Jylamvo是一種口服液，與市面上的參考藥物具有相同的活性藥物成分--甲氨蝶呤（MTX），但Jylamvo作為一種口服配方的甲氨蝶呤溶液，其優(yōu)勢是可以很容易地通過口服給藥并且很容易地進(jìn)行劑量調(diào)整。與參考藥物一樣，Jylamvo的臨床益處包括減少類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、重度幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀，以及持續(xù)抑制白血病細(xì)胞的惡性增殖。

　　風(fēng)濕疾病和銀屑病均為慢性炎癥性疾病，能對患者的生活能力帶來嚴(yán)重困擾，而急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）是一種毀滅性的血液疾病。當(dāng)患者面臨這些疾病時(shí)，更容易服藥的優(yōu)勢應(yīng)該被充分考慮。Jylamvo作為一種口服液，其主要的用藥對象將是那些吞咽藥片有困難的幼兒患者群體和老年患者群體，同時(shí)給藥的劑量能夠很容易地進(jìn)行調(diào)整。如果獲批，Jylamvo將成為歐洲獲批用于治療幼年型關(guān)節(jié)炎的首個(gè)口服液配方的甲氨蝶呤。（來源：生物谷）

　　原始出處：EMA announces positive opinion for Jylamvo, Therakind''s 2 mg/ml oral solution of methotrexate