意外之獲!諾華心衰藥物Entresto在3期臨床試驗中可改善血糖控制

來源:百濟藥房藥訊   2017-04-01
諾華日前展示了一組射血分數(shù)減少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析結果,分析顯示,根據(jù)血紅蛋白A1c(HbA1c)的數(shù)據(jù),Entresto(sacubitril/valsartan)藥片比ACE抑制劑依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收縮性心力衰竭(HF)。

  Entresto適用于伴有慢性心衰(NYHA II-IV級)且射血分數(shù)減少的心衰患者,降低心血管死亡和心衰住院風險,但并不適用于糖尿病的治療。

  采用Entresto治療HF一年后,它可以降低病人HbA1c水平--過去2-3個月的平均血糖濃度的檢測指標,這種效應能夠維持2-3年。同時分析顯示Entresto組啟動新的胰島素或者口服糖尿病藥物治療的病人比例也有所降低。

  這些發(fā)現(xiàn)基于PARADIGM-HF試驗的數(shù)據(jù),它是迄今為止在HF病人身上進行的最大的臨床試驗,相關結果在華盛頓舉行的美國心臟病學會(ACC)第66屆年度科學會議和博覽會進行了展示,同時發(fā)表在Lancet Diabetes & Endocrinology上。

  布萊根婦女醫(yī)院非創(chuàng)傷性心臟科主任、哈佛醫(yī)學院教授和研究通訊作者Scott Solomon說道:“糖尿病是心衰的主要風險因素,與病情的進展顯著相關,它使心衰病人住院和死亡風險增高。這個分析結果表明,除了PARADIGM-HF試驗中證明的讓心衰病人獲益之外,Entresto也可能幫助患糖尿病的心衰病人控制血糖水平。”

  研究人員分析了PARADIGM-HF試驗中3778名HFrEF病人的數(shù)據(jù),他們患糖尿病,或者雖然沒有診斷出患有糖尿病,但是HbA1c基線水平大于或等于6.5%(98%的病人被評估患2型糖尿?。?。

  為了比較Entresto和依那普利控制血糖的療效,研究人員在篩選病人時及接下來的第1、2、3年隨訪時檢測了病人的HbA1c水平,并評估了病人在試驗中開始口服抗高血糖藥物或胰島素治療的時間。

  這項析因分析發(fā)現(xiàn)在接下來的一年時間里,Entresto將HbA1c水平降低了0.26%,而依那普利將HbA1c水平降低了0.16%(p=0.0023)。

  三年后,接受Entresto治療的病人的HbA1c水平仍然比接受依那普利治療的病人低,總體降低了0.14%(95% CI[0.06, 0.23],p=0.0055)。

  此外,與依那普利治療組相比,Entresto治療組啟動胰島素治療以達到血糖控制目標的患者數(shù)目降低了29%(114(7%) vs. 153(10%),HR 0.71,95% CI,0.56-0.90,p=0.0052)。不論病人最初是否患糖尿病,與接受依那普利治療相比,接受Entresto治療均能夠降低心血管死亡或HF住院的風險。

  諾華全球主管、藥物開發(fā)和首席醫(yī)療官Vasant Narasimhan說道:“這些結果顯示除了具有引人注目的治療心血管疾病療效之外,Entresto也許還對患糖尿病的HFrEF病人的代謝有重要的好處。”

  “我們對這些結果表示很興奮,將繼續(xù)加深我們對Entresto對不同心衰病人益處的認識。”(來源:生物谷)

  原文出處:Novartis'' heart failure drug Entresto improves glycemic control in Phase III study

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