拜耳/強(qiáng)生拜瑞妥（利伐沙班）預(yù)防靜脈血栓栓塞（VTE）復(fù)發(fā)比阿司匹林更有效

一項(xiàng)最新3期臨床試驗(yàn)顯示和阿司匹林相比，拜耳和楊森的新型口服抗凝劑（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止復(fù)發(fā)性血栓，同時不會增加出血風(fēng)險。

　　這項(xiàng)EINSTEIN CHOICE試驗(yàn)觀察了延長治療靜脈血栓栓塞（VTE）病人的結(jié)果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個月后，采用阿司匹林作為維持療法可以降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險，但是現(xiàn)在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示這個NOAC更有效。

　　這項(xiàng)臨床試驗(yàn)比較了拜瑞妥 （利伐沙班片，每日劑量10或20 mg）與阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)維持治療劑量（100 mg）治療已經(jīng)接受了6-12個月的抗凝治療的VTE病人的療效。

　　在一年的追蹤調(diào)查中，與阿司匹林相比，拜瑞妥 （利伐沙班片）將復(fù)發(fā)的風(fēng)險降低了74%（10 mg）和66%（20 mg），且各組嚴(yán)重出血率無明顯差別。這項(xiàng)研究結(jié)果由渥太華大學(xué)的Philip Wells在華盛頓的美國心臟病學(xué)會會議上展示，同時還發(fā)表在New England Journal of Medicine上。

　　楊森的總公司強(qiáng)生在一項(xiàng)聲明中說超過10%的VTE（通常是深靜脈血栓或者肺栓塞）病人在治療后一年內(nèi)會發(fā)生第二次凝血，3年后該比例為1/5。

　　盡管臨床指南推薦抗凝劑的治療時間為3個月或者以上，但是這項(xiàng)研究表明延長治療病人的獲益較大。

　　“在最初治療窗口之后延長治療益處有多大一直是一個備受爭論的問題，醫(yī)生通常需要仔細(xì)平衡第二次VTE風(fēng)險和抗凝劑相關(guān)的出血風(fēng)險。”Wells說道，“這些重要的結(jié)果將導(dǎo)致醫(yī)生處理病人、保護(hù)他們長期免受VTE復(fù)發(fā)影響的方式的改變。”

　　這些結(jié)果也使拜瑞妥 （利伐沙班片）的市場地位上升，IMS的數(shù)據(jù)指出拜瑞妥 （利伐沙班片）占據(jù)市場領(lǐng)先輝瑞和百時美施貴寶產(chǎn)品艾樂妥（阿哌沙班）46.5%，領(lǐng)先勃林格殷格翰的泰畢全和第一制藥三共公司的依度沙班42.5%。

　　由于關(guān)于拜瑞妥在預(yù)防中風(fēng)和ROCKET-AF試驗(yàn)設(shè)計的爭論，拜瑞妥 （利伐沙班片）的市場份額已經(jīng)下滑出了60%，而艾樂妥的市場份額則得以繼續(xù)保持，盡管這個事件已經(jīng)經(jīng)過歐洲和美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)可靠性的確定而平息。

　　同時，由于一系列新試驗(yàn)表明新藥的療效優(yōu)于華法林等老抗凝劑，總的NOAC市場也在快速增長。（來源：生物谷）

　　原文出處：Xarelto beats aspirin for recurrent blood clots