拜耳/強(qiáng)生拜瑞妥（利伐沙班）預(yù)防靜脈血栓栓塞（VTE）復(fù)發(fā)比阿司匹林更有效

一項(xiàng)最新3期臨床試驗(yàn)顯示和阿司匹林相比，拜耳和楊森的新型口服抗凝劑（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止復(fù)發(fā)性血栓，同時(shí)不會增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

　　這項(xiàng)EINSTEIN CHOICE試驗(yàn)觀察了延長治療靜脈血栓栓塞（VTE）病人的結(jié)果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個(gè)月后，采用阿司匹林作為維持療法可以降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，但是現(xiàn)在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示這個(gè)NOAC更有效。

　　這項(xiàng)臨床試驗(yàn)比較了拜瑞妥 （利伐沙班片，每日劑量10或20 mg）與阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)維持治療劑量（100 mg）治療已經(jīng)接受了6-12個(gè)月的抗凝治療的VTE病人的療效。

　　在一年的追蹤調(diào)查中，與阿司匹林相比，拜瑞妥 （利伐沙班片）將復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低了74%（10 mg）和66%（20 mg），且各組嚴(yán)重出血率無明顯差別。這項(xiàng)研究結(jié)果由渥太華大學(xué)的Philip Wells在華盛頓的美國心臟病學(xué)會會議上展示，同時(shí)還發(fā)表在New England Journal of Medicine上。

　　楊森的總公司強(qiáng)生在一項(xiàng)聲明中說超過10%的VTE（通常是深靜脈血栓或者肺栓塞）病人在治療后一年內(nèi)會發(fā)生第二次凝血，3年后該比例為1/5。

　　盡管臨床指南推薦抗凝劑的治療時(shí)間為3個(gè)月或者以上，但是這項(xiàng)研究表明延長治療病人的獲益較大。

　　“在最初治療窗口之后延長治療益處有多大一直是一個(gè)備受爭論的問題，醫(yī)生通常需要仔細(xì)平衡第二次VTE風(fēng)險(xiǎn)和抗凝劑相關(guān)的出血風(fēng)險(xiǎn)。”Wells說道，“這些重要的結(jié)果將導(dǎo)致醫(yī)生處理病人、保護(hù)他們長期免受VTE復(fù)發(fā)影響的方式的改變。”

　　這些結(jié)果也使拜瑞妥 （利伐沙班片）的市場地位上升，IMS的數(shù)據(jù)指出拜瑞妥 （利伐沙班片）占據(jù)市場領(lǐng)先輝瑞和百時(shí)美施貴寶產(chǎn)品艾樂妥（阿哌沙班）46.5%，領(lǐng)先勃林格殷格翰的泰畢全和第一制藥三共公司的依度沙班42.5%。

　　由于關(guān)于拜瑞妥在預(yù)防中風(fēng)和ROCKET-AF試驗(yàn)設(shè)計(jì)的爭論，拜瑞妥 （利伐沙班片）的市場份額已經(jīng)下滑出了60%，而艾樂妥的市場份額則得以繼續(xù)保持，盡管這個(gè)事件已經(jīng)經(jīng)過歐洲和美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)可靠性的確定而平息。

　　同時(shí)，由于一系列新試驗(yàn)表明新藥的療效優(yōu)于華法林等老抗凝劑，總的NOAC市場也在快速增長。（來源：生物谷）

　　原文出處：Xarelto beats aspirin for recurrent blood clots