腫瘤免疫療法領域在近期可謂是熱度飆升。本周，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）共同研發(fā)的抗PD-L1新藥獲批治療晚期膀胱癌，默沙東（MSD）的肺癌抗PD-1免疫聯(lián)合療法也得到了美國FDA的批準。而阿斯利康（AstraZeneca）繼五月迎來其首款免疫療法藥物Imfinzi （durvalumab）的獲批后，又在今日與其生物藥品研發(fā)機構MedImmune共同宣布，durvalumab在一項非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中取得了突破性的進展。這也讓durvalumab有望得到美國FDA的批準，治療非小細胞肺癌。
肺癌是全球最主要的癌癥死因之一。根據(jù)美國癌癥學會（American Cancer Society）發(fā)布的《2017癌癥統(tǒng)計》（Cancer Facts & Figures 2017）報告，無論男性還是女性，肺癌都是造成死亡人數(shù)最多的癌癥。在肺癌中，大約有85%的病例是非小細胞肺癌，它們以難治而聞名。在所的肺癌新發(fā)病例中，大約有三分之一的患者在得到診斷時，病情已經(jīng)發(fā)展到了III期。近一半III期肺癌患者的腫瘤已經(jīng)無法切除，因此預后情況不容樂觀，5年生存率平均也只有10%-23%。對于這些患者來說，全新的療法是維持生命的最大希望，而近來火熱的免疫療法，也讓他們看到了延長生命的曙光。
由阿斯利康帶來的durvalumab就是這樣一款有望為癌癥患者帶來希望的免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體，它能直接結合PD-L1蛋白，并抑制它與T細胞表面的PD-1蛋白和CD80的結合。腫瘤細胞就無法利用PD-L1/PD-1途徑來逃避免疫系統(tǒng)的追殺。Durvalumab也正是利用這一機理，起到激活免疫系統(tǒng)，殺傷腫瘤的效果。先前，它曾獲得了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定與優(yōu)先審評資格。在今年的一份報告中，它也被列為有望在2017年上市的潛在重磅藥物之一。
今日，阿斯利康與MedImmune宣布在一項名為PACIFIC的3期臨床試驗中，durvalumab在治療非小細胞肺癌患者中取得了出色的療效。這項研究是一項隨機、雙盲、設立安慰劑對照的多中心臨床試驗，在全球26個國家招募了局部晚期，腫瘤無法切除（III期）的非小細胞肺癌患者。他們在接受標準的鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現(xiàn)進展。而durvalumab則作為后續(xù)療法，對他們進行了進一步的治療。
經(jīng)過一項中期檢查后，一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會（IDMC）認為在該臨床試驗中，與對照組相比，使用durvalumab治療的患者其無進展生存期（PFS）無論在統(tǒng)計上還是臨床意義上，均有顯著改善，這也達到了該臨床試驗的主要終點。值得一提的是，durvalumab是在這一患者背景中，首個顯示出優(yōu)異無進展生存期改善的腫瘤免疫療法藥物。阿斯利康計劃在近期的醫(yī)學會議上遞交并公布該臨床試驗的初步結果。
阿斯利康負責全球藥物開發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官Sean Bohen博士說：“對肺癌進入局部晚期，又無法通過手術治療的患者來說，這是非常讓人振奮的結果。我們期待與全球監(jiān)管部門合作，為肺癌患者盡快送上Imfinzi 。此外，我們也計劃探索Imfinzi 作為單獨療法，以及與tremelimumab等藥物組成的聯(lián)合療法的全部潛力，滿足多類癌癥帶來的需求。”
目前，研究人員正在以durvalumab作為單獨療法，檢驗它在多種非小細胞肺癌、小細胞肺癌、尿路上皮性膀胱癌、以及頭頸部鱗狀細胞癌中的療效。此外，它也與CTLA-4抑制劑tremelimumab一道組成了聯(lián)合療法，在3期臨床試驗中治療包括尿路上皮性膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌，并在1/2期臨床試驗中治療胃癌、胰腺癌、肝細胞癌、以及血液惡性癌癥。(來源生物谷）
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