首個(gè)多發(fā)性硬化癥血檢產(chǎn)品有望近期上市

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2017-05-22

  過去二十年中,治療多發(fā)性硬化癥(MS)的醫(yī)療工具手段一直在跨越式發(fā)展,比如說,近期Ocrevus已經(jīng)獲得批準(zhǔn)用于治療該疾病最嚴(yán)重的耐藥性形式。盡管取得了這樣令人矚目的成功,研究人員尚未充分了解多發(fā)性硬化癥的潛在疾病機(jī)制和觸發(fā)因素。特別是這些復(fù)雜因素使得針對(duì)該疾病的診斷成為一個(gè)挑戰(zhàn)。多發(fā)性硬化癥病人如果進(jìn)展得越久,未能獲得有效治療,那么他們體內(nèi)也會(huì)增添更多不可逆轉(zhuǎn)的神經(jīng)損傷。

  針對(duì)這一未滿足的醫(yī)療需求,位于美國(guó)田納西州Nashville的IQuity公司將于5月底推出首款針對(duì)MS的血液檢測(cè)。這項(xiàng)許可來自范德堡大學(xué)(Vanderbilt University)的技術(shù)分析了患者血液中的長(zhǎng)非編碼RNA(lncRNA),以識(shí)別指示該疾病的病發(fā)模式。

  IQuity的共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Chase Spurlock博士說道:“據(jù)我們所知,我們的產(chǎn)品將為首例針對(duì)多發(fā)性硬化癥的血液樣本RNA檢測(cè),也有可能是針對(duì)自身免疫性疾病領(lǐng)域的首例產(chǎn)品。” Spurlock博士表示,該測(cè)試被稱為IsolateMS,已經(jīng)被證明具備高于90%的準(zhǔn)確度。此外,檢測(cè)該疾病的標(biāo)志物存在于疾病最早期階段;病人也可在七天內(nèi)獲得結(jié)果。“這是非常令人興奮的,因?yàn)楹芏鄷r(shí)候,我們可以從免疫細(xì)胞中分辨出的分子模式先于疾病在身體內(nèi)的病癥表現(xiàn)。”

  相比之下,現(xiàn)今的MS標(biāo)準(zhǔn)型診斷較為耗時(shí)和繁瑣。一般來說,神經(jīng)病學(xué)專家需要在連續(xù)的MRI掃描中尋找疾病進(jìn)展的苗頭,然后結(jié)合腰椎穿刺等其他測(cè)試來獲得診斷結(jié)果。很明顯,這是一個(gè)可能需要數(shù)月或數(shù)年時(shí)間的侵入性確診過程。IQuity的IsolateMS產(chǎn)品則有望幫助醫(yī)生們快速診斷,更積極地進(jìn)行干預(yù),以防止病人病情惡化導(dǎo)致更多神經(jīng)功能喪失。“這不會(huì)是最終的全部權(quán)威測(cè)試,”Spurlock博士表示說,“這將被融合成為醫(yī)師診斷過程的考慮因素之一,它將是工具箱中的一個(gè)工具。”

  該公司下一個(gè)有望上市的檢測(cè)產(chǎn)品是用來區(qū)分腸易激綜合征(IBS)或者克羅恩?。–rohn’s disease)和潰瘍性結(jié)腸炎的檢查。目前,這一在研測(cè)試正在驗(yàn)證過之中。第三個(gè)針對(duì)纖維肌痛(fibromyalgia)的血液檢測(cè)預(yù)計(jì)將在秋季進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng);它還可以檢測(cè)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和狼瘡,并且來區(qū)分這三種疾病。

  回顧針對(duì)MS的血液測(cè)試,Spurlock博士表示其也還有擴(kuò)展空間,“未來我們期待著做的事情之一就是開發(fā)可用于監(jiān)測(cè)疾病進(jìn)展的測(cè)試,或更重要的是監(jiān)測(cè)疾病的活性狀態(tài)。”這將允許醫(yī)生和患者獲得針對(duì)疾病越多越好的信息,快速對(duì)疾病苗頭產(chǎn)生響應(yīng),可能最小化MS對(duì)大腦產(chǎn)生的永久性損害。

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