國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療藥物安立格®(通用名稱:沙格列汀二甲雙胍緩釋片)的進口注冊申請。由此,沙格列汀二甲雙胍緩釋片將成為目前在我國上市的唯一每日一次的口服降糖藥固定復方制劑。
配合飲食和運動治療,沙格列汀二甲雙胍緩釋片適合使用于沙格列汀和二雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。作為國內唯一、每日一次的DPP4抑制劑與二甲雙胍的緩釋復方制劑,沙格列汀二甲雙胍緩釋片能有效降低血糖、使用方便且低血糖風險低。沙格列汀二甲雙胍緩釋片借助沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍,機制互補,可針對糖尿病的多重病因與二甲雙胍加量相比,沙格列汀二甲雙胍緩釋片能更加有效降低血糖,達標率提高43%。同時沙格列汀二甲雙胍緩釋片早期治療能全面降低空腹血糖和餐后血糖,還能有效降低糖化血紅蛋白2.5%。
在中國,2型糖尿病患者整體血糖達標率低,每10個2型糖尿病患者中僅有4人血糖控制達標。同時,隨著糖尿病進,單用二甲雙胍面臨每年17%治療失敗。糖尿病治療亟需優(yōu)化的聯(lián)合治療方案以提高患者的血糖達標率。研究顯示,3個月內采用早期聯(lián)合治療方案,患者血糖達標率高達47%。
國內外權威指南也推薦,二甲雙胍單藥治療3個月血糖未達標,可加用DPP4抑制劑(二肽基肽酶IV抑制劑),針對糖化血紅蛋白大于7.5%的初治患者推薦選用DPP4抑制劑加上二甲雙胍的起始聯(lián)合治療方案。
隨著糖尿病進展,患者常需要聯(lián)合治療方案。DPP4抑制劑和二甲雙胍機制互,是聯(lián)合治療的理想選擇之一,其強效降糖的療效已經被多項中國人群研究證實。一天一次的固定復方制劑可減少患者服藥次數(shù)與種類,提高依從性,更有助于進一步改善血糖控制。二甲雙胍緩釋片和普通片相比,可以有效減少胃腸道不良反應。相信隨著沙格列汀二甲雙胍緩釋片的上市,為糖尿病的管理提供了強效簡便的工具,必將造福更多的中國2型糖尿病患者。
作為今年阿斯利康旗下獲批的第二個糖尿病治療藥物,沙列汀二甲雙胍緩釋片將例證阿斯利康以患者為中心的宗旨。相信隨著沙格列汀獲準進入此輪國家醫(yī)保目錄以及沙格列汀二甲雙胍緩釋片的成功上市,沙格列汀家族的產品也將為2型糖尿病的綜合管理提供更多選擇,讓更多2型糖尿病患者能從中獲益。(來源:阿斯利康中國)
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