藥王修美樂再遇挑戰(zhàn),勃林格殷格翰新藥顯示類似療效

來源:百濟藥房藥訊   2017-06-19

  近日,勃林格殷格翰公司宣布,旗下生物仿制藥BI695501在名為VOLTAIRE-RA的三期臨床實驗中,大獲成功。BI 695501為艾伯維公司重磅產品修美樂(Adalimumab)的生物仿制藥,此次三期臨床實驗意在對兩者進行頭對頭比較。結果顯示,在治療中重度類風濕性關節(jié)炎上,BI695501與修美樂顯示出近似的療效、安全性及免疫原性。具體的實驗結果將于2017年歐洲風濕病學年會上公布。

 

  VOLTAIRE-RA實驗為期48周,共招募645名中重度類風濕性關節(jié)炎患者,年齡范圍從18歲至80歲。在入組前,上述病人正接受甲氨蝶呤的治療。入組后,病人隨機分為修美樂組和BI695501組,每兩周接受一次藥物注射,每次注射量為40 mg。

 

  修美樂為治療類風濕性關節(jié)炎、炎癥性腸病及銀屑病等多種慢性炎癥性疾病的抗體類藥物。上述疾病影響了全球5%-10%的人口,在歐美地區(qū)約有6千萬名患者。

 

  勃林格殷格翰全球生物仿制藥業(yè)務總裁Karsten Kissel博士表示,BI695501展現出與修美樂近似的臨床療效,對于患者和醫(yī)生而言,都是一個好消息。該藥的臨床前與臨床數據已提交監(jiān)管機構審核。一旦獲批,將為受自免疫性疾病困擾的患者提供更多的治療選擇。

 

  作為生物制劑領域的先驅,勃林格殷格翰已開發(fā)出超過25款生物藥品。目前,除了BI695501外,勃林格殷格翰還在進行Avastin(Bevacizumab)生物仿制藥的開發(fā)(生物谷)

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