2017年6月17日/生物谷BIOON/---禮來(lái)宣布：大部分接受Taltz 治療52周后的銀屑病關(guān)節(jié)炎（active psoriatic arthritis，PsA）的患者沒(méi)有出現(xiàn)或出現(xiàn)最輕微的放射狀結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)損傷。近日，在馬德里舉行的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)上，禮來(lái)報(bào)告了SPIRIT-P1試驗(yàn)寬展期的詳細(xì)結(jié)果。
來(lái)自瑞典醫(yī)學(xué)中心和華盛頓大學(xué)的Phillip Mease說(shuō)：“銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性的、發(fā)展性的疾病，如果不及時(shí)治療，就會(huì)導(dǎo)致永久的結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷以及身體功能障礙。SPIRIT-P1試驗(yàn)寬展期中的結(jié)果令人鼓舞，同時(shí)為T(mén)altz的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。如果Taltz最終能夠被批準(zhǔn)，對(duì)于銀屑病患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)極好的消息。”
在為期24周、雙盲的SPIRIT-P1試驗(yàn)中，從未接受bDMARD(a biologic disease-modifying antirheumatic drug)治療的銀屑病患者接受了Taltz劑量為80mg一次、每?jī)芍芤淮蔚闹委熁蛘邉┝繛?60mg一次、每四周一次的治療，或者阿達(dá)木單抗標(biāo)準(zhǔn)治療的劑量40mg一次每2周的治療或者安慰劑治療。在這個(gè)試驗(yàn)中，阿達(dá)木單抗治療組作為陽(yáng)性對(duì)照，其治療效果并沒(méi)有優(yōu)于Taltz的兩個(gè)治療組。在24周的治療后，病人又被隨機(jī)分組接受Taltz劑量為80mg一次、每?jī)芍芤淮蔚闹委熁蛘邉┝繛?60mg一次、每四周一次的治療，并在52周后評(píng)估治療的響應(yīng)率。
mTSS（modified Total Sharp Score）顯示，接受Taltz治療的兩組病人在52周后沒(méi)有出現(xiàn)或出現(xiàn)最輕微的放射狀結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)損傷。在接受安慰劑治療或阿達(dá)木治療24周后，更換至Taltz治療的患者同樣也沒(méi)有出現(xiàn)或出現(xiàn)最輕微的放射狀結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)損傷。
在SPIRIT-P1延展期治療中接受Taltz治療的不良反應(yīng)高于安慰劑治療組。接受Taltz治療后，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為鼻內(nèi)炎和注射部位反應(yīng)。不良反應(yīng)的事件與Taltz治療嚴(yán)重斑塊性銀屑病的臨床III期報(bào)告一致。
目前，禮來(lái)已經(jīng)Taltz治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎這一適應(yīng)癥向FDA遞交申請(qǐng)。在日本，Taltz已經(jīng)被批準(zhǔn)用于成人銀屑病關(guān)節(jié)炎。預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候，禮來(lái)將全球范圍內(nèi)遞交Taltz治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎的申請(qǐng)。
本文鏈接：EULAR 2017: Lilly's Taltz® (ixekizumab) Demonstrated No Progression or Minimal Progression of Radiographic Disease in Patients with Psoriatic Arthritis Through 52 Weeks