2017年6月17日/生物谷BIOON/---禮來宣布：大部分接受Taltz 治療52周后的銀屑病關(guān)節(jié)炎（active psoriatic arthritis，PsA）的患者沒有出現(xiàn)或出現(xiàn)最輕微的放射狀結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)損傷。近日，在馬德里舉行的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會上，禮來報告了SPIRIT-P1試驗寬展期的詳細結(jié)果。
來自瑞典醫(yī)學(xué)中心和華盛頓大學(xué)的Phillip Mease說：“銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性的、發(fā)展性的疾病，如果不及時治療，就會導(dǎo)致永久的結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷以及身體功能障礙。SPIRIT-P1試驗寬展期中的結(jié)果令人鼓舞，同時為Taltz的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。如果Taltz最終能夠被批準，對于銀屑病患者來說是一個極好的消息。”
在為期24周、雙盲的SPIRIT-P1試驗中，從未接受bDMARD(a biologic disease-modifying antirheumatic drug)治療的銀屑病患者接受了Taltz劑量為80mg一次、每兩周一次的治療或者劑量為160mg一次、每四周一次的治療，或者阿達木單抗標準治療的劑量40mg一次每2周的治療或者安慰劑治療。在這個試驗中，阿達木單抗治療組作為陽性對照，其治療效果并沒有優(yōu)于Taltz的兩個治療組。在24周的治療后，病人又被隨機分組接受Taltz劑量為80mg一次、每兩周一次的治療或者劑量為160mg一次、每四周一次的治療，并在52周后評估治療的響應(yīng)率。
mTSS（modified Total Sharp Score）顯示，接受Taltz治療的兩組病人在52周后沒有出現(xiàn)或出現(xiàn)最輕微的放射狀結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)損傷。在接受安慰劑治療或阿達木治療24周后，更換至Taltz治療的患者同樣也沒有出現(xiàn)或出現(xiàn)最輕微的放射狀結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)損傷。
在SPIRIT-P1延展期治療中接受Taltz治療的不良反應(yīng)高于安慰劑治療組。接受Taltz治療后，最常見的不良反應(yīng)為鼻內(nèi)炎和注射部位反應(yīng)。不良反應(yīng)的事件與Taltz治療嚴重斑塊性銀屑病的臨床III期報告一致。
目前，禮來已經(jīng)Taltz治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎這一適應(yīng)癥向FDA遞交申請。在日本，Taltz已經(jīng)被批準用于成人銀屑病關(guān)節(jié)炎。預(yù)計今年晚些時候，禮來將全球范圍內(nèi)遞交Taltz治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎的申請。
本文鏈接：EULAR 2017: Lilly's Taltz® (ixekizumab) Demonstrated No Progression or Minimal Progression of Radiographic Disease in Patients with Psoriatic Arthritis Through 52 Weeks