Janssen Research & Development宣布，關(guān)鍵性3期GO-VIBRANT臨床研究取得積極結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示靜脈注射施用抗腫瘤壞死因子（TNF）alpha制劑——SIMPONI ARIA（golimumab單抗）有效治療活性狀態(tài)的銀屑病關(guān)節(jié)炎（psoriatic arthritis）
銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性免疫系統(tǒng)介導(dǎo)的炎性疾病，其特征在于與銀屑病相關(guān)的關(guān)節(jié)炎和皮膚損傷。據(jù)估計，全球1.25億人患有銀屑病的人群中約有三分之一會發(fā)展成為銀屑病關(guān)節(jié)炎。該疾病導(dǎo)致疼痛、關(guān)節(jié)及其周圍組織的僵硬和腫脹，通常出現(xiàn)在30和50歲之間，但可能隨時引發(fā)疾病。雖然銀屑病關(guān)節(jié)炎的確切致病原因未知，但基因、免疫系統(tǒng)和環(huán)境因素都被認(rèn)為可在疾病最初發(fā)病狀態(tài)中發(fā)揮作用。
SIMPONI ARIA是一種注射型、完全人源化的抗TNF-α單克隆抗體，其有效靶向具有生物活性的胞外分泌可溶型和跨細(xì)胞膜形式的TNF-α。該分子是由于慢性炎性疾病而在體內(nèi)過度產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，引起炎癥且損害骨骼、軟骨等組織。通過與TNF-α結(jié)合并阻斷TNF-α介導(dǎo)的細(xì)胞信號，SIMPONI ARIA有助于控制炎癥。SIMPONI ARIA已經(jīng)在美國等23個國家獲得批準(zhǔn)，以30分鐘輸液形式聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate）用于治療患有中度至重度活性的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。
在上述GO-VIBRANT臨床研究中，在第14周時，75.1％接受2mg/kg劑量SIMPONI ARIA的活性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)，即由美國風(fēng)濕病學(xué)會（American College of Rheumatology）定義的ACR20測量指標(biāo)：關(guān)節(jié)炎體征和癥狀至少有20％幅度的改善，而接受安慰劑的患者僅占21.8％（P<0.001）。SIMPONI ARIA在所有次要終點(diǎn)評估中也都顯示出了顯著改善，包括皮膚癥狀、關(guān)節(jié)損傷程度和健康相關(guān)生活質(zhì)量改善。來自GO-VIBRANT的數(shù)據(jù)將首次在2017年歐洲風(fēng)濕病年會（EULAR）上得以報告。目前，美國FDA正在審評SIMPONI ARIA，用于針對活性銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎成人患者適應(yīng)癥。
“在Janssen，我們對風(fēng)濕病的承諾始于二十多年前：我們發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并且獲批了第一個抗TNF-α治療方案。從那時起，我們繼續(xù)為免疫疾病患者開發(fā)藥物組合，”Janssen Research & Development公司免疫學(xué)發(fā)展主管Newman Yeilding博士說道：“來自GO-VIBRANT研究的數(shù)據(jù)顯示，作為一種已經(jīng)幫助那些患有中度至嚴(yán)重程度活性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的產(chǎn)品，如果獲得新的適應(yīng)癥批準(zhǔn)，SIMPONI ARIA也可能有益于銀屑病關(guān)節(jié)炎病人。”
來源：生物谷