6月30日，慢性丙肝新藥擇必達(dá)上市會(huì)在北京舉行。會(huì)上，記者采訪了我國病毒性肝炎領(lǐng)域的知名專家中國工程院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝院士和四川大學(xué)華西醫(yī)院感染性疾病中心主任唐紅教授，分別就中國慢性丙肝的發(fā)病和治療現(xiàn)狀及DAAs時(shí)代的丙肝個(gè)體化精準(zhǔn)治療進(jìn)行了深入的探討和交流。
目前在中國約有1000萬丙肝病毒（HCV）感染者，但是診斷率和治療率都非常低。慢性丙肝發(fā)病隱匿，大多數(shù)丙肝患者在確診時(shí)已經(jīng)發(fā)展成慢性丙肝晚期。未獲得及時(shí)治療的丙肝可能會(huì)發(fā)展為肝硬化和肝癌（HCC）。因此，丙肝被稱為肝病領(lǐng)域的“隱形殺手”。中國HCV患者以基因1b型感染為主，比例約為56.8%，且基因1b型患者進(jìn)展為肝硬化肝癌的風(fēng)險(xiǎn)要比其他基因型更高，更好地管理基因1b的感染患者是HCV治療的當(dāng)務(wù)之急。
莊輝院士表示：“ 目前我國慢性丙肝的診斷率比較低，1000萬患者里有很多沒有被診斷出來，每年報(bào)告的患者在20萬左右，去年是24萬。只有少部分的患者被診斷出，大部分的患者沒有，離世界衛(wèi)生組織提出的90%診斷率目標(biāo)還有很大差距。”
中國工程院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝院士
在治療方面，莊輝院士表示：“我們2004年發(fā)布了丙肝防治指南，是最早的丙肝指南。2015年我們又進(jìn)行了修訂，未來會(huì)再修訂，出臺(tái)符合中國國情的DAA藥物治療方案。發(fā)布2015版時(shí)還是干擾素加利巴韋林為丙肝的主要治療手段，但是DAA的各種治療方案也寫入了，以后修訂的時(shí)候，我們會(huì)把最合適的DAA治療方案建議出來。DAA藥物不單是臨床效果好，真實(shí)世界的數(shù)據(jù)中也表現(xiàn)很好。比如擇必達(dá)臨床試驗(yàn)治愈率和真實(shí)世界中治愈率達(dá)到98%以上。所以，我們一方面要加強(qiáng)預(yù)防，一方面要提高治療率，減少新發(fā)，丙肝是可防可治愈的。”
唐紅教授在接受記者采訪時(shí)談到了慢性丙肝的個(gè)體化精準(zhǔn)治療。任何疾病的治療都應(yīng)該重視治療前對患者個(gè)體狀況的基線評估，對于慢性丙肝患者的治療，更是應(yīng)該綜合評估患者的基線狀態(tài)，包括病毒方面：HCV基因型、基因亞型、病毒載量、耐藥變異；宿主方面：年齡、性別、BMI、肝纖維化程度、既往治療史以及是否同時(shí)服用其他藥物等，根據(jù)評估結(jié)果選擇最合適患者的治療方案。
唐紅教授表示：“第一，丙肝病毒有不同的基因型，現(xiàn)在丙肝病毒基因型總共是6個(gè)，并且有些基因型還有亞型，不同的基因型可選的治療方案是不一樣的。第二，丙肝病毒是特別容易變的病毒，到現(xiàn)在沒有疫苗，如果基線存在變異，可能與跟選擇治療藥物有關(guān)，還有病毒載量高還是低，都會(huì)影響治療方案制定。第三，患者的因素，比如有沒有肝硬化，有有合并其它的病，特別是腎臟的問題。我們患者有一些腎功能有損害的，也可能有其它合并病，如高血壓、糖尿病等，需要服用其它藥的，這些也是影響治療選擇方案的很重要的因素。”
唐紅教授表示：“擇必達(dá)是針對基因1型和4型丙肝病毒，我們國家基本上沒有4型。針對基因1b型來看，擇必達(dá)的療效還是非常好的。”臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，基因1型、伴或不伴肝硬化的中國1b 型初治患者接受擇必達(dá)治療12周，98%的患者達(dá)到了臨床治愈。唐紅教授同時(shí)提醒，要重視藥物間相互作用的問題，提高治療安全性。擇必達(dá)和其他常見藥物（心血管用藥、代謝疾病用藥、HIV治療用藥等）間的藥物相互作用少，聯(lián)合其他多種臨床常見用藥均不影響療效，適用于多樣化的患者人群。比如，腎臟功能有損害可以選擇擇必達(dá)，因?yàn)槠渌幬镩g的相互作用是比較少的。”
慢性丙型肝炎口服直接抗病毒藥物（DAA）擇必達(dá)（艾爾巴韋格拉瑞韋片）的成功上市，將為丙肝的個(gè)體化精準(zhǔn)治療帶來新的選擇，不僅將促進(jìn)我國丙肝綜合治療理念的完善，也將提升中國整體的丙肝治愈率和患者依從性。
來源：生物谷
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