ENYO能否成功研制治愈乙肝新藥

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2018-07-12

  總部位于法國的生物技術(shù)公司ENYO Pharma公司近日宣布完成4000萬歐元(約合人民幣3.02億元)B輪融資。該輪融資由OrbiMed領(lǐng)投,Andera Partners(原EDRIP)和Bpifrance Large Venture作為新股東參投?,F(xiàn)有投資方Sofinnova Private Capital VII、Morningside Venture Investments、InnoBio和Inserm Transfert Initiative也參加了這一輪投資。這是繼2016年完成2200萬歐元A輪融資后,ENYO公司的又一里程碑事件。

  該輪融資的資金主要用于:

  推進(jìn)公司主要研發(fā)項目FXR激動劑EYP001用于慢性乙型肝炎(HBV)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)兩種適應(yīng)癥的2期臨床開發(fā),將于在2018年和2019年開展該項臨床試驗;

  繼續(xù)開發(fā)其早期產(chǎn)品線,同期內(nèi)將其他特有的化合物中的至少1種推向1期臨床研究;

  ENYO成立于2014年1月,總部設(shè)在法國里昂,并在澳大利亞墨爾本設(shè)有子公司。其創(chuàng)始團(tuán)隊是來自法國里昂國際傳染病研究中心(International Center for Research in Infectiology)病毒—宿主蛋白相互作用領(lǐng)域的專家,以及醫(yī)藥行業(yè)專注于新藥開發(fā)的高管。

  3億元B輪融資 ENYO能否成功研制治愈乙肝新藥?

  該公司最大特點是通過模仿病毒復(fù)制策略調(diào)節(jié)宿主細(xì)胞功能,來開發(fā)創(chuàng)新候選藥物。ENYO已經(jīng)開創(chuàng)了全新的方法,并建立了獨特的藥物發(fā)現(xiàn)引擎,該引擎模擬一種策略——即病毒如何在進(jìn)化過程中為自身的生存和自我保護(hù)而阻止人類宿主細(xì)胞的功能。ENYO還開發(fā)出了包含所有已知病毒/人類蛋白-蛋白相互作用的數(shù)據(jù)庫,并從這些相互作用中發(fā)現(xiàn)新的目標(biāo)。

  ENYO正在研發(fā)的主打產(chǎn)品為EYP001,有望治愈慢性乙型肝炎(HBV)。乙型肝炎仍然是全球領(lǐng)域主要的公共衛(wèi)生問題。據(jù)WHO稱,全球有超過3.5億慢性乙型肝炎病毒感染者正在等待治療,其中一半在亞洲。盡管通過疫苗接種,這一治療領(lǐng)域有所進(jìn)展,但預(yù)計到2030年,仍將有近3億人患上慢性感染,且有發(fā)展為肝硬化和肝癌的重大風(fēng)險。

  據(jù)了解,EYP001特殊的FXR調(diào)控能力,有望減少cccDNA(病毒庫)的儲量,抑制它的轉(zhuǎn)錄,并清除病毒蛋白。EYP001是一種口服生物可利用小分子,目前正處于1b期臨床階段,用于評估慢性乙型肝炎患者。其毒理學(xué)研究已經(jīng)表明了它的安全性。

  EYP001的第二個適應(yīng)癥是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH是西方國家最常見的肝臟疾病,其危害在于能夠造成肝臟脂肪堆積,并導(dǎo)致炎癥和肝細(xì)胞損傷。大多主要意見領(lǐng)袖認(rèn)為FXR激動劑可能成為未來NASH治療的中堅力量。

  EYP001在Stelic小鼠型(STAMTM)中顯示,能夠顯著降低NASH的病理學(xué)參數(shù)如纖維化、脂肪變性、炎癥、甘油三酯及NAS等。ENYO公司計劃,將在2018年年底之前開始對慢性乙型肝炎病毒感染患者和NASH患者進(jìn)行兩項2期臨床試驗。

  除了EYP001項目,ENYO公司的第二項目EYP002是一種全新的化學(xué)藥,計劃將于2018年第二季度進(jìn)入IND研究。最初對其進(jìn)行抑制流感病毒復(fù)制的開發(fā),之后在體內(nèi)和體外的藥理學(xué)研發(fā)中發(fā)現(xiàn),其已經(jīng)不限于治療傳染病,適應(yīng)癥范圍可以擴(kuò)大到代謝性疾病、腫瘤、甚至遺傳性罕見疾病。

  3億元B輪融資 ENYO能否成功研制治愈乙肝新藥?

  ENYO在研產(chǎn)品管線(圖片來源:ENYO公司官網(wǎng))

  OrbiMed風(fēng)投合伙人Iain Dukes博士將加入公司董事會。他評論稱:“我們很高興領(lǐng)投ENYO Pharma的本輪融資,很期待推動EYP001進(jìn)入更大規(guī)模的HBV和NASH患者的臨床研究。”

  ENYO公司董事會主席Annette Clancy先生評論說:“這次涌入的新資本和投資者將極大增強(qiáng)董事會的專業(yè)性,助力指導(dǎo)公司在接下來12——18個月內(nèi)的開發(fā)計劃。”ENYO公司首席執(zhí)行官Jacky Vonderscher先生表示:“很高興能夠從這些優(yōu)質(zhì)投資者那里籌集到足夠的新資本,這將幫助公司更好地發(fā)展并挖掘出全部潛力。”

  參考資料:

  [1] ENYO Pharma Raises

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