日本藥企三菱田邊（Mitsubishi Tanabe）近日宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)Radicava（edaravone，依達(dá)拉奉靜脈注射液，30mg），用于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者的治療。在加拿大，Radicava通過(guò)優(yōu)先審查程序獲批。
肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），俗稱(chēng)漸凍人癥，這是一種不可逆的致死性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，主要癥狀為四肢和軀干肌肉表現(xiàn)進(jìn)行性加重的肌肉無(wú)力和萎縮，逐漸失去運(yùn)動(dòng)功能，像被“凍住”一般，所以俗稱(chēng)“漸凍人”。該病一般進(jìn)展迅速，半數(shù)以上患者確診后平均生存時(shí)間為3-5年，最后多死于呼吸肌無(wú)力導(dǎo)致的呼吸衰竭。據(jù)估計(jì)，ALS在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率約為十萬(wàn)分之二。盡管大約5%-10%的病例與遺傳有關(guān)，但ALS的病因至今不明，可能涉及遺傳和環(huán)境因素。目前，還沒(méi)有能夠治愈ALS的藥物。
Radicava的獲批，是基于ALS患者中開(kāi)展的一項(xiàng)臨床研究的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，采用ALS功能評(píng)分量表修訂版（ALSFRS-R）評(píng)價(jià)，Radicava能夠有效延緩ALS患者殘疾的進(jìn)展。
在日本市場(chǎng)，edaravone已于2015年批準(zhǔn)以品牌名Radicut上市，治療ALS。在美國(guó)，edaravone于2017年5月獲FDA批準(zhǔn)以品牌名Radicava上市，成為美國(guó)市場(chǎng)22年來(lái)首款A(yù)LS療法。在臨床研究中，edaravone能夠有效延緩ALS患者身體機(jī)能下降。
edaravone是一種自由基清除劑，被認(rèn)為能夠緩解氧化應(yīng)激的影響，而這可能是ALS發(fā)病和病情發(fā)展的關(guān)鍵因素。edaravone的抗氧化作用被認(rèn)為能夠?yàn)樯窠?jīng)系統(tǒng)提供神經(jīng)保護(hù)性支持，潛在延緩疾病發(fā)展或限制額外傷害。盡管edaravone并不能治愈ALS，但在當(dāng)前臨床上無(wú)更好治療方案的情況下，edaravone的上市無(wú)疑將為ALS群體帶來(lái)新的生活希望。
原文出處：For the ALS patients in Canada, we hope to deliver Japan-originated ALS treatment ―Health Canada approves RADICAVA (edaravone) for the treatment of ALS
來(lái)源：生物谷
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