漸凍人癥新藥!三菱田邊Radicava(依達(dá)拉奉)獲加拿大批準(zhǔn)

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2018-10-09

  日本藥企三菱田邊(Mitsubishi Tanabe)近日宣布,加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)Radicava(edaravone,依達(dá)拉奉靜脈注射液,30mg),用于肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)患者的治療。在加拿大,Radicava通過優(yōu)先審查程序獲批。

  

  肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS),俗稱漸凍人癥,這是一種不可逆的致死性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病,主要癥狀為四肢和軀干肌肉表現(xiàn)進(jìn)行性加重的肌肉無力和萎縮,逐漸失去運(yùn)動(dòng)功能,像被“凍住”一般,所以俗稱“漸凍人”。該病一般進(jìn)展迅速,半數(shù)以上患者確診后平均生存時(shí)間為3-5年,最后多死于呼吸肌無力導(dǎo)致的呼吸衰竭。據(jù)估計(jì),ALS在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率約為十萬分之二。盡管大約5%-10%的病例與遺傳有關(guān),但ALS的病因至今不明,可能涉及遺傳和環(huán)境因素。目前,還沒有能夠治愈ALS的藥物。

  

  Radicava的獲批,是基于ALS患者中開展的一項(xiàng)臨床研究的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,采用ALS功能評(píng)分量表修訂版(ALSFRS-R)評(píng)價(jià),Radicava能夠有效延緩ALS患者殘疾的進(jìn)展。

  

  在日本市場,edaravone已于2015年批準(zhǔn)以品牌名Radicut上市,治療ALS。在美國,edaravone于2017年5月獲FDA批準(zhǔn)以品牌名Radicava上市,成為美國市場22年來首款A(yù)LS療法。在臨床研究中,edaravone能夠有效延緩ALS患者身體機(jī)能下降。

  

  edaravone是一種自由基清除劑,被認(rèn)為能夠緩解氧化應(yīng)激的影響,而這可能是ALS發(fā)病和病情發(fā)展的關(guān)鍵因素。edaravone的抗氧化作用被認(rèn)為能夠?yàn)樯窠?jīng)系統(tǒng)提供神經(jīng)保護(hù)性支持,潛在延緩疾病發(fā)展或限制額外傷害。盡管edaravone并不能治愈ALS,但在當(dāng)前臨床上無更好治療方案的情況下,edaravone的上市無疑將為ALS群體帶來新的生活希望。

  

  原文出處:For the ALS patients in Canada, we hope to deliver Japan-originated ALS treatment ―Health Canada approves RADICAVA (edaravone) for the treatment of ALS

  

  來源:生物谷

  

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