【2018.11.19/研發(fā)NEWS】十年來首個再障新藥 諾華Promacta獲批成為一線療法；吉利德韋立得獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢乙肝；阿斯利康PD-L1單抗總生存期未達(dá)標(biāo)；和記黃埔呋喹替尼三線治療非小細(xì)胞肺癌3期臨床失?。桓鹛m素史克一線2藥方案將2019年上市……
吉利德韋立得獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢乙肝
19日，吉利德科學(xué)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片（韋立得®，TAF）可用于治療成人和青少年的慢性乙型肝炎。
非小細(xì)胞肺癌再失利！阿斯利康PD-L1單抗總生存期未達(dá)標(biāo)
阿斯利康近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi一線治療IV期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究MYSTIC的最終總生存期結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示并未達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。
十年來首個再障新藥 諾華Promacta獲批成為一線療法
諾華公司日前宣布，美國FDA已擴(kuò)大Promacta的適應(yīng)癥標(biāo)簽申請，支持該藥物與標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制治療聯(lián)用，用于再生障礙性貧血成人和兩歲及以上兒科患者的一線治療。
乳腺癌新藥！諾華Kisqali獲歐盟CHMP推薦
近日，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)擴(kuò)大諾華新型乳腺癌靶向藥物Kisqali的適應(yīng)癥。具體而言，CHMP建議批準(zhǔn)Kisqali聯(lián)合氟維司群作為初始內(nèi)分泌療法于激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受內(nèi)分泌治療的患者。
和記黃埔呋喹替尼三線治療非小細(xì)胞肺癌3期臨床失敗 股價跌19%
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司近日公布了在中國開展的評估靶向抗癌藥呋喹替尼三線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究FALUCA的結(jié)果。結(jié)果顯示，該研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)。
艾滋病新藥！葛蘭素史克一線2藥方案將2019年上市
ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克控股、輝瑞和鹽野義持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)Tivicay+拉米夫定2藥方案的II類變更申請，更新Tivicay的歐盟標(biāo)簽，納入GEMINI項目的48周數(shù)據(jù)。
艾伯維重磅新藥治療子宮肌瘤3期數(shù)據(jù)積極
近日，艾伯維與Neurocrine Biosciences聯(lián)合公布了新藥elagolix在兩項關(guān)鍵3期試驗中，用于治療子宮肌瘤相關(guān)的重度月經(jīng)出血的進(jìn)一步數(shù)據(jù)結(jié)果。與安慰劑相比，elagolix聯(lián)合低劑量激素補(bǔ)充療法，顯著減少了與子宮肌瘤相關(guān)的重度月經(jīng)出血，達(dá)到了試驗的主要終點(diǎn)。
100%病毒學(xué)緩解！AbbVie公布泛基因型丙肝療法數(shù)據(jù)
近日，在美國肝病研究學(xué)會組織的The LiverMeeting®2018上， AbbVie公司宣布了關(guān)于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒療法Mavyret的新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，對于初次接受治療的代償期肝硬化患者，采取8周Mavyret治療后，基因型為1、2、4、5和6的HCV感染患者100％在治療后12周達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)緩解。
淋巴瘤一線治療快速獲批 FDA實(shí)施新審查項目
日前，美國FDA宣布擴(kuò)大Adcetris注射液聯(lián)合化療的適應(yīng)癥范圍，用于治療罹患某些類型外周T細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。
血友病基因療法取得積極進(jìn)展 給藥6周即有效果
日前，基因療法公司uniQure公布了AMT-061的2b期劑量確認(rèn)研究的初步臨床數(shù)據(jù)，該研究評估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的療效。這些數(shù)據(jù)顯示，所有3名患者在單次使用AMT-061 6周后，均能達(dá)到并維持治療水平的因子IX活性。
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)褐色脂肪組織會通過激素控制飽腹感
最近發(fā)表在頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》上的一項研究發(fā)現(xiàn)，有一類脂肪組織（棕色脂肪）竟然和減肥有關(guān)，它會在我們進(jìn)食時，向大腦傳達(dá)“住口”的信號。
除了“延長壽命” Klotho蛋白還維持血腦屏障
Klotho是“長壽界”的明星蛋白，具有延長壽命、改善新陳代謝的功能，擁有更多的Klotho蛋白似乎會帶來更長、更健康的壽命。近期，有研究表明，這一蛋白對于大腦認(rèn)知功能同樣重要，且揭示了關(guān)鍵機(jī)制。
癌癥免疫療法“不夠牛”?“魔剪”CRISPR發(fā)力了
上周，來自加州大學(xué)舊金山分校的研究者們獲得了一項突破成果：開發(fā)出了一種基于“魔剪”CRISPR的新技術(shù)——SLICE，有望大大提升免疫療法的抗癌能力。
來源：新浪醫(yī)藥新聞
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