糖尿病復(fù)方新藥歐雙靜(R)在中國獲批,聯(lián)盟家族喜添一員“猛將”

來源:百濟藥房藥訊   2019-02-21

  上海2019年2月19日電 /美通社/ -- 2019年2月19日,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布,糖尿病治療新藥歐雙靜®(通用名:二甲雙胍恩格列凈片)日前獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國大陸地區(qū)上市。歐雙靜®是由恩格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的單片復(fù)方制劑,此次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合運動及飲食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟的“糖尿病家族”喜添一員“猛將”,家族成員現(xiàn)在有歐唐寧®、歐雙寧®、歐唐靜®和歐雙靜®。

  

  歐雙靜®適用于適合接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者。它是一種簡便的復(fù)方單片劑藥物,兩種降糖成分機制互補,可提供更強效和持久的血糖控制,且能夠減少患者服藥片數(shù),從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制。

  

  作為歐雙靜®的重要組成部分,歐唐靜® (恩格列凈)已于2017年9月在中國獲批上市。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物,擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制,即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。

  

  恩格列凈:

  

  •降糖療效明確,對于高基線糖化血紅蛋白(HbA1c)的患者,單藥治療顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)高達1.45%,且對于所有接受治療的患者,體重平均降低2kg。

  

  •安全性良好,是全球首個經(jīng)大型心血管結(jié)局研究(EMPA-REG OUTCOME®)證實能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險38%的降糖藥物。

  

  •在2018 年的ADA-EASD聯(lián)合共識中,對于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理,明確推薦恩格列凈,且其在SGLT2抑制劑類藥物中心血管證據(jù)等級最高。

  

  •歐唐靜®于2018年贏得了國際蓋倫獎(Prix Galien International 2018)“最佳藥品”的稱號。該獎項被認(rèn)為制藥研究與創(chuàng)新領(lǐng)域的諾貝爾獎。

  

  隨著新藥歐雙靜®在中國的獲批,日漸強大的“歐唐靜®家族”將為臨床醫(yī)生治療2型糖尿病提供又一新“利器”,創(chuàng)新的藥物也將助力患者安全、有效、簡便地應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn),從而更好地控制疾病,享受生活。

  

  勃林格殷格翰公司和禮來制藥

  

  在2011年1月,勃林格殷格翰公司和禮來制藥宣布在糖尿病治療領(lǐng)域達成合作協(xié)議,合作內(nèi)容包括代表數(shù)種最大的藥物種類的三個化合物。這項合作整合了兩大全球領(lǐng)先的制藥公司的實力,將勃林格殷格翰公司研發(fā)創(chuàng)新的堅實基礎(chǔ)和禮來制藥在糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研究、經(jīng)驗和作為業(yè)界先鋒的歷史相結(jié)合。通過攜手合作,兩家司承諾致力于幫助糖尿病患者,并專注于患者的臨床需求。

  

  消息來源:勃林格殷格翰

  

  相關(guān)鏈接:http://www.boehringer-ingelheim.cn

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