| 索號 | XZXK-2021-214 | 主題分類 | 工作動態(tài) |
| 標(biāo)題 | 國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片上市 | ||
| 發(fā)布日期 | 2021-07-21 | ||
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片上市
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發(fā)布時間：2021-07-21
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
阿茲夫定（Azvudine）是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞，發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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