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缺貨 奧爾芬 2ml:75mg:20mg/支*5支

規(guī)  格:
2ml:75mg:20mg/支*5支/盒
廠  家:
MerckleGmbH
批準(zhǔn)文號:
注冊證號H20100729
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藥品名稱

商品名:奧爾芬通用名:雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液英文名:DiclofenacSodiumandLidocaineHydrochloridelnjection

主要成份

本產(chǎn)品為復(fù)方制劑,其組分為:雙氯芬酸鈉與鹽酸利多卡因

性狀

本品為無色至微黃色的澄明液體。

藥理毒理

主要成分為雙氯芬酸鈉,是一種非甾體類活性物質(zhì)。它的主要作用機(jī)制是能夠抑制環(huán)氧化物酶從而減少前列腺素的生物合成。具有抗風(fēng)濕、抗炎、止痛解熱的作用。對于中等到嚴(yán)重的疼痛也具有止痛效果。特別適用于下列疾?。貉装Y和退行性風(fēng)濕疾病的首次治療,非風(fēng)濕型炎癥的疼痛治療,藥物的止痛作用將在15~30分鐘內(nèi)起效。

藥代動力學(xué)

肌注75毫克雙氯芬酸鈉后迅速被吸收,20分鐘內(nèi)可達(dá)2.0微克/毫升的血漿峰值濃度。吸收量與劑量大小成正比,口服后有一半活性藥物經(jīng)肝臟代謝,所以肌注后的AUC值為口服兩倍。平均體積分布為0.12-0.17升/千克。血漿蛋白結(jié)合率為99%以上。血漿藥物濃度為0.7-2.0微克/毫升。重復(fù)使用并不改變藥代動力學(xué),按照推薦劑量使用,沒有藥物蓄積現(xiàn)象。雙氯芬酸在乳汁中藥物濃度極低而可忽略。在人體血漿的藥物濃度峰值出現(xiàn)后2~4小時(shí),在滑液中可測得最大藥物濃度?;褐械牡乃幬锇胨テ跒?~6小時(shí)。因此即使在用藥后4~6小時(shí),滑興中的活性藥物成分的濃度要比血漿中高,并且這一狀態(tài)持續(xù)12小時(shí)以上。藥物以原形的形式進(jìn)人體內(nèi)循環(huán)。藥物的生物轉(zhuǎn)化過程部分通過原形分子的糖基化,但訂要通過羥基化和甲基完成。這兩種酚的代謝產(chǎn)物是具有藥理活性的,但與雙氯芬酸相比,活性較小。本藥清除率263±56毫升/分鐘(均精±標(biāo)準(zhǔn)差),血漿終末半衰期為1~2小時(shí)。大約有60%通過腎臟以代謝產(chǎn)物的形式排泄,另外有不到1%的藥物以原形的形式排泄。其余的藥物通過膽汁以代謝產(chǎn)物的形式排泄。

適應(yīng)癥

嚴(yán)重炎癥或退行性風(fēng)濕病:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、關(guān)節(jié)炎、脊椎關(guān)節(jié)病、疼痛性脊椎綜合癥、關(guān)節(jié)外的風(fēng)濕病。急性痛風(fēng)發(fā)作。腎絞通和膽絞通。損傷或術(shù)后的疼痛、炎癥和腫脹。

用法用量

在臀部后上方深部注射,一次一支,每日一次。嚴(yán)重的患者,可每日注射二次,在二次注射之間間隔幾個小時(shí)(變換注射部位)。每日的最大劑量150mg。療程不超過2天,如果仍需使用,可用雙氯芬酸鈉腸溶片或栓劑作為維持治療。

不良反應(yīng)

-消化道偶爾:上腹部疼痛,其他的胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痛性痙攣、消化不良、腹脹、食欲缺乏、厭食癥。罕見:胃腸道出血(吐血、柏油樣便及便血),伴有或不伴有出血或穿孔的消化性潰瘍。個別病例:下腹部癥狀(例如非特異性出血性結(jié)腸炎和潰瘍性結(jié)腸炎或局限性腸炎的惡化),口腔炎,舌炎,食管損傷,膈肌腸道狹窄,便秘,胰腺炎以及痔瘡發(fā)作。-中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)偶爾:頭痛,頭暈,頭昏。罕見:疲倦。個別病例:感覺障礙,包括感覺異常,記憶力障礙,定向力障礙,失眠,易受刺激,驚厥,憂郁癥,焦慮,恐怖感,震顫,精神病反應(yīng),無菌性腦膜炎。感覺器官 個別病例:視覺障礙(視力模糊,復(fù)視),聽力損傷,耳鳴,味覺障礙。-皮膚偶爾:皮膚出疹。罕見:蕁麻疹。個別病例:皮疹,濕疹,多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥,萊爾綜合癥(中毒性表皮壞死松解癥),紅皮?。撀湫云ぱ祝?,脫發(fā),光過敏,紫癜包括過敏性紫癜。-腎臟偶爾:水腫。個別病例:急性腎功能不全,血尿,蛋白尿,間質(zhì)性腎炎,腎病綜合癥,腎乳頭壞死。-肝臟常見:血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT,SGPT)偶爾為中等程度的升高(高于正常上限≥3),或明顯升高(高于正常上限≥8)罕見:伴有或不伴有黃疸的肝炎,個別病例出現(xiàn)了急性重癥肝炎。-血液:個別病例:血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏,溶血性貧血,再生障礙性貧血。過敏極少見:過敏反應(yīng)(例如支氣管痙攣,過敏的和或擬過敏性的機(jī)體反應(yīng),包括低血壓)個別病例:脈管炎,肺炎。其他器官:陽痿(目前使用奧爾芬與陽痿之間的關(guān)系尚不清楚),心悸,胸痛,高血壓,心功能不全。注射部位的副反應(yīng)(例如局部疼痛和硬結(jié);在個別病例:局部膿腫和局部壞死)

禁忌

胃和十二指腸潰瘍患者。對奧爾芬的活性成分或其它所含藥物成份過敏患者。哮喘發(fā)作患者禁用。使用乙酰水楊酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的藥物后,出現(xiàn)了蕁麻疹和急性鼻炎的患者禁用。

注意事項(xiàng)

有胃腸道疾病、消化性潰瘍病史、潰瘍性結(jié)腸炎,局限性腸炎或肝功能損傷,心功能或腎功能損傷,服用利尿劑的患者,老年患者以及任何原因引起的細(xì)胞外體不足患者,在使用奧爾芬時(shí)應(yīng)慎用,并嚴(yán)格觀察。老年患者、經(jīng)常胃腸道出血或潰瘍和或穿孔的患者使用奧爾芬會出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。這些嚴(yán)重的后果會在治療過程中的任何時(shí)間出現(xiàn),而且出現(xiàn)前可能沒有預(yù)警癥狀,并且在其以往的醫(yī)療記錄中無任何癥狀。罕見病例中,使用奧爾芬出現(xiàn)了胃腸道潰瘍或出血,這時(shí)必須立即停用。奧爾芬與其他甾體類抗炎藥物合用,一種或多種肝臟的酶數(shù)值會提高,停藥后可恢復(fù),合用時(shí),即使是首次使用奧爾芬,變態(tài)反應(yīng),包括過敏和或擬過敏反應(yīng),都會發(fā)生。長期使用奧爾治療,應(yīng)定期對肝功能、腎功能以及血角進(jìn)行監(jiān)測。如果患者出現(xiàn)了肝臟疾病(如肝炎)的臨床癥狀或其它的臨床表現(xiàn)(如嗜酸性細(xì)胞增多癥,皮疹等),進(jìn)行性的肝功能損傷的患者,應(yīng)停用。除了肝臟的酶數(shù)值升高,有少量病例報(bào)道出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝臟反應(yīng),包括黃疸和急性重癥肝炎。肝炎可以在沒有任何前驅(qū)癥狀下發(fā)生。有肝卟啉癥患者應(yīng)慎用,因?yàn)閵W爾芬會引發(fā)肝卟啉癥的發(fā)作。體質(zhì)較弱的老年患者或過于消瘦的患者推薦從最低有效劑 量起開始使用。像其他非甾體類抗炎藥物一樣,奧爾芬會掩蓋感染的臨床癥狀,暫時(shí)抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障礙的患者在使用奧爾芬時(shí)應(yīng)受到細(xì)心監(jiān)測。特別注意:有眩暈癥狀或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者,包括視物不清的患者。在使用奧爾芬時(shí),不應(yīng)駕駛機(jī)動車輛,也不應(yīng)操作機(jī)器。

藥物相互作用

-鋰劑,地高辛聯(lián)合使用時(shí),會升高鋰劑和地高辛的血漿藥物濃度。-得尿劑像其他非甾體類抗炎藥物一樣,奧爾芬會降低利尿劑的效能。與保鉀利尿劑聯(lián)用時(shí)會導(dǎo)致高鉀血癥,因此在使用時(shí)應(yīng)注意觀察血清鉀濃度。非甾體類抗炎藥物與不同的非甾體類抗炎藥物或糖皮質(zhì)激素聯(lián)用會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。-抗凝血藥臨床研究表明,雙氯芬酸不會影響抗凝血藥的作用,但出于謹(jǐn)慎,當(dāng)抗凝血藥與雙氯芬酸聯(lián)用時(shí),建議使用實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)對照用以檢測所希望達(dá)到的抗凝血效果。像其他非甾體類抗炎藥物一樣,大劑量的雙氯芬酸(200mg)短期內(nèi)對血不板的凝集有可逆抑制作用。-治療糖尿病藥物已有的臨床研究顯示,以氯芬酸可與口服治療糖尿病藥物聯(lián)合使用,而不影響治療糖尿病藥物的治療作用。然而,也有一些人案報(bào)道當(dāng)使用了雙氯芬酸后,出現(xiàn)了低血糖和高血糖現(xiàn)象,因此在與雙氯芬酸聯(lián)合使用時(shí)。應(yīng)據(jù)病情調(diào)整治療糖尿病藥物的藥劑量。-甲氨蝶呤在使用甲氨蝶呤的前后24小時(shí)內(nèi),使用非甾體類抗炎藥物應(yīng)十分謹(jǐn)慎,因?yàn)樵诖似陂g,甲氨蝶呤的血藥濃度會升高,其毒性也會增加。-環(huán)孢霉素非甾體類抗炎藥物對于腎臟前列腺素的作用能提高環(huán)孢霉素的腎臟毒性。-喹諾酮類抗生素有個案報(bào)道喹諾酮類抗生素與非甾體類抗炎藥物聯(lián)用時(shí)可能引起驚厥。

規(guī)格

2ml:雙氯芬酸鈉75mg和鹽酸利多卡因20mg

包裝

安瓿,5支/盒

批準(zhǔn)文號

進(jìn)口藥品注冊證號:H20100729

生產(chǎn)企業(yè)

瑞士美化藥廠(MephaLtd)

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