得寶松1ml：（5mg+2mg）

藥品名稱

藥品通用名：復方倍他米松 商品名：得寶松 英文名：Compound　Betamethasone　Injection 拼音名：Fufangbeitamisongzhusheye

成份

本品是二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸鈉的滅菌混懸注射液，并含有滅菌緩沖劑和防腐劑。

藥理毒理

本品具有抗炎、抗風濕和抗過敏的作用。

藥代動力學

倍他米松磷酸鈉和二丙酸倍他米松在注射部位被吸收，并發(fā)揮治療作用和其它局部和全身的藥理作用。倍他米松磷酸鈉可溶于水，在組織中代謝為倍他米松。2.63mg倍他米松磷酸鈉的皮質(zhì)類固醇的生物效應與2mg倍他米松相當。二丙酸倍他米松使藥物可持久發(fā)揮作用。因該成分微溶，使吸收減慢，從而可長久地減輕癥狀。肌肉注射后，倍他米松磷酸鈉在給藥后1小時達血漿峰濃度，單劑量給藥后的血漿半衰期為3-5小時，排泄24小時，生物半衰期為36-54小時。二丙酸倍他米松緩慢吸收，逐漸代謝，排泄10天以上。倍他米松經(jīng)肝臟代謝，主要與蛋白結(jié)合。在患肝病的病人中可能出現(xiàn)其清除率減慢及延遲。

藥物相互作用

同時使用苯巴比妥、利福平、苯妥英或麻黃堿可促進皮質(zhì)激素類藥物的代謝，從而降低其療效。對于使用皮質(zhì)激素與雌激素的患者，應注意觀察皮質(zhì)激素作用過強的癥狀。同時使用皮質(zhì)激素類藥物與排鉀利尿劑可加重低血鉀癥；同時使用皮質(zhì)激素類藥物與強心苷有增加與低鉀血癥有關的心律失?；蜓蟮攸S的中毒可能。皮質(zhì)激素類藥物可促進兩性霉素B所致鉀流失。對于使用上述任何一種合并用藥的所有患者，應密切監(jiān)測血清電解質(zhì)，特別是血鉀濃度。同時使用皮質(zhì)激素類藥物與香豆素抗凝劑可增加或減弱抗凝作用，因此可能需要調(diào)整藥物劑量。非甾體抗炎藥或乙醇與皮質(zhì)激素的共同作用可增加胃腸道潰瘍的發(fā)生率或嚴重程度。皮質(zhì)激素類藥物可降低血水楊酸類藥物的濃度。對于凝血酶原過少的患者，聯(lián)合使用阿斯匹林與皮質(zhì)激素類藥物應慎重。給糖尿病患者使用皮質(zhì)激素類藥物時可能需要調(diào)整抗糖尿病藥的用量。同時使用糖皮質(zhì)激素療法可抑制機體對生長激素的反應。

適應癥

本品全身或局部用于對皮質(zhì)類固醇激素敏感的急、慢性疾病時有效。1.用于類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、關節(jié)滑膜囊炎、坐骨神經(jīng)痛、腰痛、筋膜炎、腱鞘囊腫等。2.可用于慢性支氣管哮喘、枯草熱、血管神經(jīng)性水腫、過敏性氣管炎、過敏性鼻炎、藥物反應、血清病等。

用法用量

1.肌內(nèi)注射：全身給藥時，開始為1～2ml，必要時可重復給藥，劑量及注射次數(shù)視病情和患者的反應而定。對嚴重疾病如紅斑狼瘡或哮喘持續(xù)狀態(tài)，在搶救措施中，開始劑量可用2ml。2.關節(jié)內(nèi)注射：局部注射劑量為0.25～2.0ml(視關節(jié)大小或注射部位而定)。大關節(jié)(膝、腰、肩)用1～2ml；中關節(jié)(肘、腕、踝)用0.5～1ml；小關節(jié)(腳、手、胸)用0.25～0.5ml。

不良反應

有可能出現(xiàn)皮質(zhì)類固醇激素引起的各種不良反應，如肌肉骨骼、胃腸道、皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)的異常和水電解質(zhì)紊亂等。

禁忌

禁用于全身真菌感染患者，對倍他米松或其他皮質(zhì)激素類藥物或本品中任一成份過敏的患者。

注意事項

本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 本品不得供靜脈注射或皮下注射。 有報告表明硬膜外注射皮質(zhì)類固醇激素可引起嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)事件，部分可導致死亡。已報告的特殊事件包括，但不限于，脊髓梗死、截癱、四肢癱瘓、皮質(zhì)盲和中風。這些嚴重神經(jīng)系統(tǒng)事件分別在使用和未使用透視檢查的情況下進行報告。硬膜外注射皮質(zhì)類固醇激素的安全性和有效性尚未確定，并且皮質(zhì)類固醇激素未被批準用于該用途。 使用本品時必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)定。 本品含有兩種倍他米松酯，倍他米松磷酸鈉為其中之一，此藥很快在注射部位分散。為此醫(yī)師在使用本品時應考慮到其中所含的可溶性成份有可能引起全身性作用。 給特發(fā)性血小板減少性紫癜患者肌內(nèi)注射本品時應慎重。 肌內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素類藥物時，為避免局部組織萎縮，應將藥物注入大塊肌肉的深部。 軟組織、皮損內(nèi)和關節(jié)內(nèi)注入塘皮質(zhì)激素可引起局部和全身作用。 為了排除化膿性感染，需對關節(jié)液進行檢查。避免在曾有感染的關節(jié)內(nèi)局部注射藥物。關節(jié)疼痛與局部水腫明顯加重、關節(jié)活動進一步受限，發(fā)熱和不適提示發(fā)生化膿性關節(jié)炎。如經(jīng)確診，應給予相應的抗菌治療。 不應將糖皮質(zhì)激素類藥物注入不穩(wěn)固關節(jié)、感染部位或帷間隙。在患骨關節(jié)炎的關節(jié)內(nèi)反復注射時可增加關節(jié)損壞，將糖皮質(zhì)激素類藥物直接注入肌腱內(nèi)可造成延緩性肌腱破裂，故應避免。 在關節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素后癥狀得到改善的患者應注意避免過度使用好轉(zhuǎn)的關節(jié)。 由于接受糖皮質(zhì)激素注射治療的患者偶可發(fā)生過敏樣反應，因而在給藥前應采取適當?shù)念A防措施，特別是對有藥物過敏史的患者。長期使用糖皮質(zhì)激素療法時，應在權衡利弊后考慮將注射給藥改為口服給藥。 患者病情發(fā)生緩解或惡化，患者對藥物各自的反應及患者面臨情緒或身體應激狀態(tài)如嚴重感染、手術或外傷，這時需調(diào)整藥物劑量。對于長期或大劑量使用糖皮質(zhì)激素的患者，在停藥后需觀察一年。 糖皮質(zhì)激素類藥物可掩蓋某些感染征象，在使用這類藥物時可出現(xiàn)新的感染，同時可見機體抵抗力減弱和不能將感染控制于局限范圍內(nèi)。 長期使用糖皮質(zhì)激素可產(chǎn)生后囊下白內(nèi)障（特別是小兒）和可能損傷視神經(jīng)的青光眼，同時可促使眼部發(fā)生繼發(fā)性真菌或病毒感染。 常量和大劑量糖皮質(zhì)激素類藥物可引起血壓升高，水鈉潴留及排鉀增多。對于合成衍生物如果不是大劑量使用．則較少可能發(fā)生上述反應。可考慮限制飲食中的鹽和補充鉀。糖皮質(zhì)激素類藥物均可促使鈣排泄。 在糖皮質(zhì)激素用藥期間，患者不應接種天花疫苗。使用糖皮質(zhì)激素類藥物特別是大劑量的患者，不應接受其它免疫療法，因可能發(fā)生神經(jīng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應。但對于接受糖皮質(zhì)激素作為替代療法的患者，如阿狄森病，則可進行免疫療法。 以免疫抑制劑量使用糖皮質(zhì)激素類藥物的患者，應警惕避免接觸水痘或麻疹，如已接觸，應向醫(yī)師咨詢。這對小兒特別重要。 對于活動性結(jié)核，糖皮質(zhì)激素療法應限于暴發(fā)性或播散性結(jié)核患者。這時糖皮質(zhì)激素應與適宜的抗結(jié)核療法同時使用。 糖皮質(zhì)激素類藥物用于靜止期結(jié)核或結(jié)核菌素反應的患者時，由于結(jié)核可能恢復活動性，故需嚴密觀察。長期使用糖皮質(zhì)激素治療的患者應接受預防性化療。如果在化療方案中采用利福平，則應考慮該藥對糖皮質(zhì)激素類藥物代謝中肝清除的促進作用，可能需要調(diào)節(jié)糖皮質(zhì)激素的劑量。 在用糖皮質(zhì)激素治療期間，為了控制病情應使用最小劑量，在可能減量時應逐步減小。 藥物性繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全可由糖皮質(zhì)激素撒藥過快所致，可通過逐步減量得以緩解。這種相對性功能不全在停藥后可持續(xù)數(shù)月，因而如果在此期間發(fā)生應激狀態(tài)，則應重新給予激素療法；如果患者已使用糖皮質(zhì)激素類藥物，則需增加劑量。由于鹽皮質(zhì)激素的分泌可能受損，故應同時給予鹽和（或）鹽皮質(zhì)激素。 對于甲狀腺功能減退或肝硬變患者，糖皮質(zhì)激素類藥物的作用有所增強。 對于眼部單純皰疹的患者，由于可能發(fā)生角膜穿孔，因而建議慎用糖皮質(zhì)激素類藥物。 采用糖皮質(zhì)激素療法時可見精神錯亂。糖皮質(zhì)激素類藥物可加重原有的情緒不穩(wěn)或精神病傾向。 存在下列情況者應慎用糖皮質(zhì)激素類藥物：有可能發(fā)生穿孔，膿腫或其他膿性感染的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，憩室炎、新近進行過小腸吻合術、活動性或隱匿性胃潰瘍、腎功能不全、高血壓、骨質(zhì)疏松癥及重癥肌無力。 由于糖皮質(zhì)激素療法的并發(fā)癥取決于用藥劑量和持續(xù)時間，因此須對每一患者權衡利弊來作出決定。 對于某些患者，糖皮質(zhì)激素類藥物可改變精子活動力與數(shù)目。 運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對于皮質(zhì)激素類藥物未進行設有對照的人生殖研究，因而只有在權衡藥物對母體與胎兒的利弊后，才在孕婦或育齡期婦女使用本品。對于妊娠期接受大劑皮質(zhì)激素類藥物的母親生下的嬰兒，應仔細觀察腎上腺機能減退的征象。由于本品對哺乳嬰兒可能產(chǎn)生不良反應，故在考慮物對母親的重要性時應作出停止哺乳的決定。

兒童用藥

由于使用皮質(zhì)激素可影響嬰兒和兒童的生長速度并抑制其內(nèi)源性皮質(zhì)激素的生成，因而對于接受長期治療的這些患者應仔細隨訪生長發(fā)育情況。

老年用藥

尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

規(guī)格

1ml:二丙酸倍他米松（以倍他米松計）5mg與倍他米松磷酸鈉（以倍他米松計）2mg

劑型

注射液

貯藏

2-25°C保存，注意避免避光和防凍。

包裝

1支/盒

有效期

3年。

批準文號

國藥準字J20130084

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：比利時先靈葆雅公司（Schering-Plough　Labo　N.V.　Belgium） 分裝企業(yè)：上海先靈葆雅制藥有限公司