法布萊士0.5g干凍粉

藥品名稱

通用名：人纖維蛋白原英文名：HumanFibrinogen
漢語拼音：RenXianweiDanbaiyuan

成份

主要組成成份：人纖維蛋白原。

性狀

灰白色或淡黃色疏松體。復(fù)溶后應(yīng)為澄明溶液，可帶輕微乳光。

藥理作用

在凝血過程中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子（FXIII）作用下，形成堅(jiān)實(shí)纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。

適應(yīng)癥

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。2.獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴(yán)重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

用法用量

用法：將裝有人纖維蛋白原和滅菌注射用水(已提供)的制劑瓶預(yù)溫至30-37℃。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長(zhǎng)針的塑料外套。倒轉(zhuǎn)稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長(zhǎng)針一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入纖維蛋白原制劑瓶?jī)?nèi)。取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。并輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)品瓶直至產(chǎn)品完全溶解。切忌劇烈振搖以免蛋白變性。然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。用量：應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

不良反應(yīng)

一般無不良反應(yīng)，僅少數(shù)過敏體質(zhì)患者會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品專供靜脈輸注。2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細(xì)小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會(huì)造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。5.在治療消耗性凝血疾病時(shí)，需注意只有在肝素的保護(hù)及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效6.應(yīng)在效期內(nèi)使用。如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶?jī)?nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。

藥物相互作用

不可與其他藥物同時(shí)合用。

藥物過量

有引起血栓的危險(xiǎn)性。

規(guī)格

0.5g

貯藏

8℃以下避光處。不得冰凍。

包裝

玻璃瓶裝，每盒1瓶。附一瓶滅菌注射用水(25ml)用作稀釋液，一支雙頭配制用針。

有效期

3年

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S10950031

生產(chǎn)企業(yè)

上海萊士血制品有限公司