沐舒坦15mg/2mL*5支

藥品名稱

商品名：沐舒坦 通用名：鹽酸氨溴索注射液

成份

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

性狀

本品為無(wú)色澄明液體。

規(guī)格

15mg/2ml/支

藥理毒理

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無(wú)致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無(wú)致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

半衰期7～12小時(shí)，未發(fā)現(xiàn)蓄積。主要由肝臟代謝，90％由腎臟排除。

適應(yīng)癥

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

用法用量

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

不良反應(yīng)

鹽酸氨溴索通常能很好耐受。輕微的上部胃腸道副作用偶有報(bào)道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐），過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，其中的某些病人通常對(duì)其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

禁忌

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成分過(guò)敏者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。

藥物相互作用

鹽酸氨溴索與抗生素（阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素）協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度，無(wú)與其它藥物合用的臨床相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。

貯藏

30℃以下的環(huán)境中保存。

有效期

60個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140032

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠家：BoehringerIngelheimEspana,S.A. 分包裝企業(yè)名稱：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司