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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
商品名:沐舒坦 通用名:鹽酸氨溴索注射液
成份
本品主要成份為鹽酸氨溴索。
性狀
本品為無色澄明液體。
規(guī)格
15mg/2ml/支
藥理毒理
急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
藥代動力學(xué)
半衰期7~12小時,未發(fā)現(xiàn)蓄積。主要由肝臟代謝,90%由腎臟排除。
適應(yīng)癥
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
用法用量
成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴(yán)重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。
不良反應(yīng)
鹽酸氨溴索通常能很好耐受。輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐),過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
藥物相互作用
鹽酸氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,無與其它藥物合用的臨床相關(guān)不良反應(yīng)的報道。
貯藏
30℃以下的環(huán)境中保存。
有效期
60個月。
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字J20140032
生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)廠家:BoehringerIngelheimEspana,S.A. 分包裝企業(yè)名稱:上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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