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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:注射用胸腺五肽
英文名稱:ThymopentinforInjection
漢語拼音:ZhusheyongXiongxianwutai
成份
本品主要成份為胸腺五肽。
性狀
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
適應癥
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。 (3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
規(guī)格
1mg
用法用量
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫(yī)囑。
不良反應
(1)耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
禁忌
對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。(2)慢性乙型肝炎患者在治療期間應定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥,治療心血管疾病的藥物,中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
兒童用藥
18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立
老年用藥
尚無實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 (2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
藥理毒理
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導和促進T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8XxX趨于正常;調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
藥代動力學
尚無實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻。
藥物過量
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。
貯藏
密閉,在涼暗處(避光,并不超過20℃)保存。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶,1支/小盒。
有效期
24個月
執(zhí)行標準
YBH03442005
批準文號
國藥準字H20053621
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:哈藥集團生物工程有限公司
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