在售 泰索帝 0.5ml：20mg（(另附一支溶劑1.5ml)）

藥品名稱

通用名稱：多西他賽注射液 商品名稱：泰索帝
英文名稱：DocetaxelInjection
漢語(yǔ)拼音：DuoxiZishanchunZhusheye

成份

本品主要成份為多西紫杉醇。

適應(yīng)癥

適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。

用法用量

靜脈滴注。泰索帝的推薦劑量為每三周75mg/m2滴注一小時(shí)。為減輕體液潴留，除有禁忌癥外，所有人在接受泰索帝治療前均必須預(yù)服藥物。此類藥物只能包括口服糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在泰索帝滴注一天前服用，每天16mg(例如：每日２次，每次8mg)，持續(xù)3天。只有醫(yī)生才能修改治療方案。泰索帝不能用于中性粒細(xì)胞數(shù)目低于1500/mm3的病人。泰索帝治療期間，如果病人發(fā)生發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少且中性粒細(xì)胞數(shù)目持續(xù)一周以上低于500/mm3，出現(xiàn)嚴(yán)重或蓄積性皮膚反應(yīng)或外周神經(jīng)癥狀，泰索帝的劑量應(yīng)酌情遞減。

不良反應(yīng)

骨髓抑制－中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重。過(guò)敏反應(yīng)一部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑，包括主要見(jiàn)于手、足、也可發(fā)生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時(shí)伴有搔癢。皮疹通?？赡茉诘巫⑻┧鞯酆笠恢軆?nèi)發(fā)生，但可在下次滴注前恢復(fù)。體液潴留包括水腫，也有報(bào)道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積液，腹水，心包積液，毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加?？赡馨l(fā)生惡心，嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中曾有神經(jīng)毒性的報(bào)道。心血管不良反應(yīng)極少發(fā)生。其它不良反應(yīng)包括：脫發(fā)，無(wú)力，粘膜炎，關(guān)節(jié)痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應(yīng)。

禁忌

泰索帝禁用于以下病人：對(duì)泰索帝或吐溫80有嚴(yán)重過(guò)敏史的病人；白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人；肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人；泰索帝在孕期及哺乳期的安全性尚未確定；泰索帝應(yīng)用于兒童的有效性及安全性尚未確定。

注意事項(xiàng)

泰索帝必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。除有禁忌癥外，所有病人在接受泰索帝治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生。中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。泰索帝治療期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在泰索帝開(kāi)始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。泰索帝治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。可能發(fā)生體液潴留。

規(guī)格

0.5ml：20mg

包裝

1支/盒（另附1支溶劑1.5ml）

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140039

生產(chǎn)企業(yè)

AventisPharmaDagenham 賽諾菲（杭州）制藥有限公司