杏丁5ml*10支

注意

本品可致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(包括過(guò)敏性休克)， 應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使 用，使用者應(yīng)接受過(guò)相關(guān)搶救培訓(xùn)，給藥期間應(yīng)對(duì)患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過(guò)敏 反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

藥品名稱

通用名稱:銀杏達(dá)莫注射液
英文名稱:GinkgoLeafExtractandDipyridamoleInjection

成分

本品為復(fù)方制劑，每支含銀杏總黃酮4.5～5.5mg、雙嘧達(dá)莫1.8～2.2mg。 輔料為甘油（供注射用）、聚山梨酯80(II)，維生素C。

性狀

本品為黃色至棕黃色澄明液體。

適應(yīng)癥

適用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

規(guī)格

5ml

用法用量

靜脈滴注。成人一次10～25ml，加入0.9％氯化鈉注射液或5％～10％葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

不良反應(yīng)

上市后監(jiān)測(cè)到銀杏達(dá)莫注射液以下不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告(發(fā)生率未知): 1.消化系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、腹部不適、腹痛、腹脹、腹瀉、口千。 2.神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、頭脹、頭昏、眩暈、局部和全身麻木、抽搐、震顫、視覺(jué)異常、耳鳴等。 3.皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、多汗、出汗增加、皮膚潮紅或蒼白、紫紺。 4.全身性損害:畏寒、過(guò)敏反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、胸痛、痛、乏力、顫抖、水腫、面色蒼白等。 5.呼吸系統(tǒng)損害:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳、水腫、氣等。 6.心血管系統(tǒng)損害:心、心慌、心絞痛、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、血壓升高或降低等。 7.免疫功能素亂和感染:過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性體客。 8.用藥部位損害:靜脈炎，注射部位紅腫、疼痛。 9.血波系統(tǒng)損害:紫癜、出血。

禁忌

1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2.新生兒、嬰幼兒禁用。

注意事項(xiàng)

1.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量(包括溶媒量)及調(diào)配要求用藥，嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 2.本藥與抗凝藥、溶栓藥或其他抗血小板聚集藥合用或心臟支架手術(shù)后的患者使用時(shí)應(yīng)注意出血傾向。凝血功能障礙患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 3.本品含雙嘧達(dá)莫，根據(jù)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)和相關(guān)資料報(bào)道，該成分可能致肝酶升高或肝功能異常，因此本品在與HMGCoA還原酶抑制藥、非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥以及其他具有肝損害風(fēng)險(xiǎn)的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)觀察患者肝生化指標(biāo)。 4.本品含雙嘧達(dá)莫，雙嘧達(dá)莫具有血管舒張作用，伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或近期持續(xù)性心肌梗死)的患者用藥時(shí)須密切觀察患者心絞痛是否加劇。雙嘧達(dá)莫能夠增加腺苷的血漿濃度和心血管作用，如果需要同時(shí)使用腺苷類藥品時(shí)，需考慮調(diào)整劑量。 5.藥品與稀釋液配藥后，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書的要求配制藥品。配藥后應(yīng)堅(jiān)持即配即用，不宜 長(zhǎng)時(shí)間放置。嚴(yán)格控制滴注速度，不宜過(guò)快。首次用藥，宜選小劑量，慢速滴注，用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治藥物，救治患者。 6.本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，應(yīng)避免受凍和高溫。用藥前和配置后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。 7.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者、喘病史、肝腎功能異常患者、有出血傾向的患者應(yīng)慎質(zhì)使用，如確需使用請(qǐng)遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，易引起出血傾向。 2.同其他藥物的相互作用，目前文獻(xiàn)不多，對(duì)于抗凝和抑制血小板聚集的藥物聯(lián)合使用，需臨床進(jìn)一步加強(qiáng)觀察。

藥物過(guò)量

未尚不明確。

藥理毒理

藥理作用 本品中銀杏總黃酮具有擴(kuò)張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集，高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為： 1. 抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷，治療濃度(0.5～1.9μg/ml)時(shí)該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用于血小板的A2受體，刺激腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過(guò)這一途徑，血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 2. 抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，對(duì)cAMP-PDA的抑制作用弱，因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。 3. 抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑。 4. 增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2的作用。 本品能減慢麻醉貓和犬心率，對(duì)貓冠脈結(jié)扎所致心肌缺血有明顯防治作用，并能縮小心肌梗死范圍。 毒理研究 大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，3個(gè)劑量組(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射給藥30天，未見毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

血漿半衰期(t1/2)為2～3小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝，與葡萄糖醛酸結(jié)合，從膽汁排泄。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

安瓿瓶10支/盒

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-10001-(HD-0087)-2002

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020032

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

貴州益佰制藥股份有限公司