甘舒霖50R（筆芯）(3ml:300IU)*1支

商品名稱

甘舒霖50R筆芯
通用名稱：50/50混合重組人胰島素注射液
英文名稱：50/50MixtureRecombinantHumanInsulinInjection
漢語拼音:50/50HunheCongzuRenYidaosuZhusheye

成份

活性成分：重組人胰島素 非活性成分：硫酸魚精蛋白、苯酚、間-甲酚、甘油、磷酸氫二鈉。 其化學結(jié)構(gòu)式： GLu-Val-Ile-Gly-H Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu Asn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg 分子式：C257H383N65O77S6 分子量：5807.69

性狀

本品為白色或類白色的無菌懸浮液體，震搖后能均勻分散。

適應癥

1型或2型糖尿病。

規(guī)格

3ML：300IU

用法用量

使用方法： 1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生所建議規(guī)格一致。 2.準備胰島素的方法： 按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，在安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動劑量調(diào)節(jié)旋鈕，使調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排 進氣泡后，即可注射，注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 3.注射部位的選擇： 注射部位應選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替， 兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩題，每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。 4.正確注射方法： 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1-2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部 位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角下，刺入皮膚，注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時應壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出位置。 5.使用劑量： 因每位糖尿病或者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外 胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整 胰島素的劑量和用法。

不良反應

據(jù)文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全 身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴重病例可危及生 命）罕有報道。 1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良（Lipodystrophy） 皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告訴一聲，改變 注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過敏： 局部過敏反應，患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi) 消失。某些情況下，也可能由其他原因引起二與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注 射技術不佳等，如有局部反應發(fā)生，立即告訴醫(yī)生。 全身過敏反應：發(fā)生機率較低，一旦發(fā)生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包 括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果 有上述反應，必須立即通知醫(yī)生。

禁忌

低血糖。 出現(xiàn)胰島素過敏反應的禁止使用。

注意事項

1.糖尿病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽 性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針 頭，經(jīng)常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委煛? 2．胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫(yī)生指導下進行，每次使用胰島素之前都 應該仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組 人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何一項的改變都會導致劑量的改變。 3.使用藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標識，以確認所 取藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 4.使用前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容的外觀，本品應為白色或類白色的懸浮液，如果充分混合后 瓶底仍有沉淀，或有團塊狀漂浮物切勿使用，超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。 5.胰島素應貯藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不 可使用。 6.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細閱讀其使用說明書。 7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性?；颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰?。 8.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次用后必須立刻除去針頭以防止藥 業(yè)流出。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制、因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī) 生咨詢。

兒童用藥

兒童使用本藥物時應注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。

老年用藥

老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化，生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機能和適應 能力下降，在使用本品時更需注意。 （1）腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或腎肝疾病惡化等易造成低血糖。 （2）忘記或推遲進餐易造成低血糖。 （3）必要時刻由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

如果您正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素代替治療等會引起血糖增 高的藥物時，必須向醫(yī)生要求增加胰島素的劑量。 如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下 降，必須向醫(yī)生要求減少胰島素的劑量。 注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。 因此同一時間服用其它藥物時，應請示醫(yī)生。

藥物過量

在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應。 輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn)： 虛汗嗜睡 眩暈失眠 心悸焦慮 顫抖視力模糊 饑餓發(fā)音含糊 無力感情緒低落 手、足、舌、唇部刺痛易發(fā)怒 頭暈行為異常 精力不集中行為不穩(wěn)定 頭痛人格改變 嚴重低血糖時癥狀如下： 定向障礙癲癇 意識喪失死亡 在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。 在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺，例如長期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖 尿病患者，使用B受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療 的病人（每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式）。 有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血糖反應，這是早期 的低血糖反應不易察覺，且與以往的低血糖反應不同。 如果不能覺察早期低血糖癥狀，就無法避免較嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖 癥狀發(fā)生，必須時常監(jiān)測血糖濃度。 輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。患者須隨身攜帶糖果或葡 萄糖片。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這是病人可能意識喪失無法自行進食，則需 要注射升糖素，或在以醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。 你必須學會識別自身的低血糖癥狀，如果你不能肯定這些癥狀，則需要通過密切監(jiān) 測血糖來幫助您學會識別低血糖癥狀。 如果您經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺，必須就醫(yī)，與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運動計劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥理毒理

本品為利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能?？烧{(diào)節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

藥代動力學

本品皮下注射，因個體差異藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后30分鐘 起效，2-8小時達到高峰，持續(xù)24小時。

貯藏

本品在使用前應存放在2-8℃的冰箱中，存放在胰島素注射筆中的筆芯不要貯 藏在冰箱內(nèi)，患者可在避免陽光直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個月。

包裝

包裝材料：卡氏瓶溴化丁基橡膠塞卡式瓶復合鋁蓋；1支/小盒

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBS00112008

批準文號

國藥準字S20083008

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址：通化縣東寶新村郵政編碼：134123電話號碼：0435-5088588傳真號碼：0435-5088581