古拉定0.6g

藥品名稱

通用名：注射用還原型谷胱甘肽鈉 英文名：Reduced　Glutathione　Sodium　For　Injection
漢語拼音：ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantaina

成份

本品主要成份為：還原型谷胱甘肽鈉。

性狀

本品為白色凍干塊狀物或粉末。

適應癥

用于酒精及某些藥物（化療、抗腫瘤藥、抗抑郁藥、撲熱息痛），導致的中毒的輔助治療，用于酒精、病毒、藥物及其他化學物質(zhì)導致的肝損傷的輔助治療，用于電離射線所致治療性損傷的輔助治療，用于各種低氧血癥的輔助治療。

規(guī)格

0.6g

用法用量

可用于化療（順鉑、環(huán)磷酰胺、阿奇霉素、柔紅霉素、博來霉素）的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水或5％GS，15分鐘內(nèi)靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環(huán)磷酰胺治療后，應立即靜脈15份鐘輸注以減輕化療對泌尿系統(tǒng)的影響。對于順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療?；蜃襻t(yī)囑?？捎糜诰凭?、病毒、藥物及其他化學物質(zhì)導致的肝損傷的輔助治療。對于病毒性肝炎，1200mg,qd.iv,30天；重癥肝炎，1200-2400mg,qd.iv,30天；活動性肝硬化1200mg,qd.iv,30天；脂肪肝，1800mg,qd.iv,30天；酒精性肝炎，1800mg,qd.iv,14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg,qd.iv,14-30天。用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫(yī)囑。對于低氧血癥的治療，劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水，靜脈給藥，以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品（300-600mg）肌注時必須完全溶于溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

不良反應

少見惡心、嘔吐和頭痛、罕見皮疹發(fā)生，停藥后皮疹會消失。

禁忌

對本品有過敏反應者禁用。

注意事項

在醫(yī)生的監(jiān)護下，醫(yī)院內(nèi)使用本品，□注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色、溶解后的本品在室溫下可保存2小時，0~5攝氏度保存8小時。放在兒童不易觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

盡管試驗研究沒有證據(jù)表明谷胱肝肽對胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫(yī)療監(jiān)護下才能使用此藥。

兒童用藥

尚不明確

老人用藥

老年人肝腎功能隨年齡增長而降低，用藥時應咨詢有經(jīng)驗醫(yī)師。

藥理作用

一般藥理:雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動脈壓，心臟動力學和呼吸頻率均無影響，大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無明顯影響。藥理:動物實驗表明，本品無急性毒性、長期毒性，亦無生殖毒性。

藥代動力學

小鼠肌注5小時達血液濃峰位，t1/2約24小時，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動力學試驗表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細胞中，僅有少量存在于細胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶和r-谷氨?；h(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。

藥物相互作用

本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

貯藏

密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝

抗生素玻璃瓶，1瓶/盒。

有效期

36個月。

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JX20030115

分包裝批準文號

國藥準字J20140016

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠商（英文）：PharminvestSPA 分包裝企業(yè)名稱：昆明積大制藥股份有限公司