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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液
英文名稱:CompoundPorcineCerebrosideandGangliosideInjection
漢語拼音:FufangnaotaijieganzhiZhusheye
成份
本品為復(fù)方制劑,系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和制成的無菌水溶液。其主要組分為多肽、多種神經(jīng)節(jié)苷脂、次黃嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂(GM1)0.24mg,次黃嘌呤0.125mg。輔料:注射用水。
性狀
本品為無色或微黃色澄明液體。
適應(yīng)癥
用于治療腦卒中、老年性癡呆,顱腦損傷、脊髓損傷及創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷,用于治療腦部疾病引起的功能障礙。
規(guī)格
5ml
用法用量
肌肉注射,一次2-4ml,一日2次或遵醫(yī)囑;靜脈滴注,一次10-20ml,加入0.9%l氯化鈉注射液中或5%葡萄糖注射液250ml中,緩慢滴注(每分鐘2ml),一日1次,兩周為一療程?;蜃襻t(yī)囑。兒童酌減或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
1.皮膚及其附件損害:斑位摻紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2.全身性損害(寒戰(zhàn)發(fā)熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、過敏性休完等。 3.呼吸系統(tǒng)損害:胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4.神經(jīng)系統(tǒng)損害及精神障礙:頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5.胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6.心血管系統(tǒng)損害:心悸、心動(dòng)過速、紫紺、潮紅、血壓升高、血壓降低、靜脈7.其他:注射部位疼痛、肝功能異常等。
禁忌
1.對(duì)單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂過敏或其輔料過敏者禁用: 2.遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)患者禁用:, 3.急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.腎功能不全者慎用。2.國內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭一巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5一10天內(nèi))出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀,應(yīng)立即就診。吉蘭一巴雷綜合征患者禁用本品,自身免疫性疾病患者慎用本品。3.使用本品可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀,并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速,注意對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥救治。4.本品安瓿如有裂縫或顏色明顯變濁變黃勿用。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
兒童用藥
臨床應(yīng)用中,兒童患者使用本品,其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥
臨床應(yīng)用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。
藥物相互作用
不宜于氨基酸輸液同用。
藥物過量
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理毒理
藥理作用:本品能促進(jìn)腦組織的新陳代謝,參與腦組織神經(jīng)元的生長、分化和再生過程,有改善腦血液循環(huán)和腦代謝功能。神經(jīng)節(jié)苷脂具有感知、傳遞細(xì)胞內(nèi)外信息的功能,參與細(xì)胞的識(shí)別、粘著、生長、分化等過程。作為某些神經(jīng)遞質(zhì)、激素、病毒和干擾素的受體,具有參與神經(jīng)組織的分化、再生、修復(fù),與神經(jīng)沖動(dòng)的傳導(dǎo)、細(xì)胞間的識(shí)別作用。能加速損傷的神經(jīng)組織的再生修復(fù),促進(jìn)神經(jīng)支配功能恢復(fù),減低興奮性氨基酸的釋放,從而減輕細(xì)胞毒性和血管水腫。生物體內(nèi),小分子多肽、氨基酸廣泛參與各種生化過程,包括各種物質(zhì)的合成、物質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)、信息物資的生成與傳遞,同時(shí)為所有的生命活動(dòng)提供能量,尤其是對(duì)腦組織更為重要。次黃嘌呤是參與人體生命活動(dòng)的重要物質(zhì),可以改善機(jī)體的物質(zhì)代謝和能量代謝,加速受損組織的修復(fù),促進(jìn)病態(tài)細(xì)胞、缺氧組織恢復(fù)正常生理功能。次黃嘌呤與小分子多肽、氨基酸配合,有促進(jìn)機(jī)體代謝作用。毒理研究:急性毒性實(shí)驗(yàn)表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量為768.0mg/kg,該值相當(dāng)于臨床治療用藥劑量的400~800倍;小鼠尾靜脈注射本品不同劑量,采用寇氏法計(jì)算小鼠的LD50為1629.30mg/kg,該值相當(dāng)于臨床治療用藥劑量的170~339倍。安全性實(shí)驗(yàn)表明:本品單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續(xù)多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥,對(duì)給藥部位均無明顯刺激作用;過敏試驗(yàn)表明本品各給藥濃度均未引發(fā)皮膚被動(dòng)過敏反應(yīng),經(jīng)全身給藥后未引起過敏反應(yīng);體外溶血試驗(yàn)表明各濃度在3小時(shí)內(nèi)對(duì)家兔紅細(xì)胞無溶血或凝聚作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏
密閉,在陰涼處(避光且不超過20℃)保存。
包裝
玻璃安瓿裝,5ml×2支/盒
有效期
暫定18個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0831)-2002-2015
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H22026457
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:吉林天成制藥有限公司
核準(zhǔn)日期
2013年03月19日
修改日期
2020年07月20日
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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