在售 黃體酮注射液 (1ml:20mg)*10支

藥品名稱

通用名稱:黃體酮注射液
英文名稱:ProgesteroneInjection

成份

本品為黃體酮的滅菌油溶液，主要成份為黃體酮，輔料為注射用油。 化學(xué)名稱：孕甾-4-烯-3,20-二酮。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C21H30O2 分子量：314.47

適應(yīng)癥

用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

規(guī)格

1ml：20mg

用法用量

肌內(nèi)注射: 先兆流產(chǎn)，一般10-20mg（0.5-1支），用至疼痛及出血停止； 習(xí)慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg（0.5-1支），每周2-3次； 功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時(shí)，一日10mg（0.5支），連用5天，或一日20mg（1支）連續(xù)3-4天。 閉經(jīng)，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg（0.5支），共5天；或每日肌注20mg（1支）3-4天； 經(jīng)前期緊張綜合癥，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前12天注射10-20mg（0.5-1支），連續(xù)10天。

禁忌

嚴(yán)重肝損傷患者禁用（使癥狀惡化）。

注意事項(xiàng)

1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2.經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論,故使用黃體酮治療還有爭議。 3.對早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查,確定屬于黃體功能不全再使用。 4.本品如長期大劑量應(yīng)用增加局部硬結(jié)風(fēng)險(xiǎn),偶有發(fā)生局部無菌膿腫、人工性脂膜炎等嚴(yán)重的局部反應(yīng)；通常形成的局部硬結(jié)，無菌膿腫的吸收恢復(fù)需較長時(shí)間。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

藥理作用

本品為孕激/素類藥，具有孕激素的一般作用。在月`經(jīng)周期后期能使子宮內(nèi)膜為分泌期改變，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵植入后，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，使胎兒能安全生長。在與雌激素共同作用時(shí)，可促使乳房發(fā)育，為產(chǎn)乳做準(zhǔn)備。本品可通過對下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

藥代動力學(xué)

油注射液肌/肉注射后迅速吸收。在肝內(nèi)代謝，約12％代`謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出。注射100mg，6-8小時(shí)血藥濃度達(dá)68ng/kg，以后逐漸下降，可持續(xù)48小時(shí)，72小時(shí)消失。

貯藏

遮光、密閉保存

包裝

低硼硅玻璃安瓿，每盒10支

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2020版第二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H33020828

生產(chǎn)企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司

修改日期

2020-12-01