阿拓莫蘭0.3g*10瓶

藥品名稱

通用名稱：注射用谷胱甘肽商品名稱：阿拓莫蘭
英文名稱：GlutathioneforInjection
漢語拼音：ZhusheyongGuguanggantai

成份

本品主要成份：谷胱甘肽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C10H17N3O6S分子量：307.32輔料：氫氧化鈉

性狀

本品為白色多孔的塊狀物和粉末。

適應(yīng)癥

①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)。 ②放射治療患者。 ③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等。 ④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。 ⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療； ⑥解藥物毒性(如腫瘤化療藥物，抗癆藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等)。

規(guī)格

0.3g

用法用量

1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2.用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時(shí)，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾?。好刻旒∪庾⑸浔酒?00mg或600mg。③其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300～600mg維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

不良反應(yīng)

藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括"： 皮膚及其附件損害皮疹瘙癢.出汗增加，蕁麻疹、斑丘疹、潮紅; 呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘; 全身性損害:胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏反應(yīng)、過敏性休克； 胃腸損害:惡心嘔吐、腹痛: 神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛: 用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎； 心血管系統(tǒng)損害:心悸。

禁忌

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng)

在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色。 放在兒童不易觸及的地方。 如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀,應(yīng)立即停藥。 肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時(shí)使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。 該藥可引起過敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。 有哮喘發(fā)作史的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。

老年患者用藥

老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

藥物相互作用

本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

藥物過量

尚未見有關(guān)藥物過量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過量應(yīng)對癥治療。

藥理毒理

谷胱甘肽是自然界廣`泛存在的含有巰基(SH)的三肽，主要存在于細(xì)胞質(zhì)中，在多種細(xì)胞生化功能中起作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。 它能激活體內(nèi)SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝。還原型谷胱甘肽還可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，促進(jìn)易代謝的低毒化合物的形成，所以對部分外源性毒性物質(zhì)具有減毒作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

小鼠肌注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位，t1/2約24小時(shí)。資料顯示，動(dòng)物靜脈注射35S-GSH后，GSH在很短時(shí)間里較好的分布于各器官內(nèi)，尤其是肝、腎、皮膚和脾內(nèi)分布較多。盡管放射活性在心臟、骨骼肌和腦內(nèi)的單位體重分布并不高，但其從這些器官中的消除也較慢。在注射后七天內(nèi)，24±4.2％的放射活性從尿中排出。

貯藏

遮光，密封，在涼暗（不超過20℃）干燥處保存。

包裝

規(guī)格：0.3g.0.6g,其包裝為:低硼硅玻璃管制注射劑瓶.注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(滅菌注射用水:低硼硅玻璃安瓿);5瓶/盒(滅菌注射用水5支).10瓶/盒 規(guī)格：0.9g.1.0g.1.2g.15g,1.8g其包裝為：低硼硅玻璃管制注射劑瓶，注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞;1瓶/盒.2瓶/盒.10瓶/盒

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H19991068

生產(chǎn)企業(yè)

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司