在售 甘舒霖N (3ml:300單位(10.4mg))*1支

藥品名稱

通用名稱：精蛋白人胰島素注射液 商品名稱：甘舒霖N
漢語拼音：JingdanbairenjiaosuHunheZhusheye)

成份

活性成份：人胰島素非活性成份：硫酸魚精蛋白、苯酚（0.65mg/ml）、間-甲酚（1.5mg/ml）、甘油、磷酸氫二鈉、氧化鋅

性狀

本品為白色或類白色的懸浮液，振蕩后能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數(shù)晶體不得小于1un并不得大于60um，無聚合體存在。

適應(yīng)癥

1型或2型糖尿病。

規(guī)格

3ml:300單位（10.4mg）

用法用量

使用方法: 1.本品為白色或類白色的混懸液，于早晚餐前1小時皮下注射，但需由醫(yī)生根據(jù)每位患者的病情決定適宜的注射時間。 2.準(zhǔn)備胰島素的方法:按照胰島素注射筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，再安裝好東寶針。慢慢顛倒胰島素注射筆8~10次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動劑量調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排盡氣泡后，即可注射，注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 3.注射部位的選擇: 注射部位應(yīng)選擇皮膚較松的部位，如臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1厘米左右。 4.正確注射方法: 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1~2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。 使用劑量:因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。 患有惡心、嘔吐等疾病時:或在運(yùn)動中運(yùn)動后:或準(zhǔn)備旅行時，都必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時和醫(yī)生討論調(diào)整胰島素的劑量。

不良反應(yīng)

低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)，低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。據(jù)文獻(xiàn)報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生命)罕有報道。1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如果發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。2.胰島素過敏局部過敏反應(yīng):患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失。某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。全身過敏反應(yīng):這種機(jī)會發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對腆島素的全身過敏。癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生命。如果有上述反應(yīng)，必須立即通知醫(yī)生。

禁忌

低血糖。出現(xiàn)胰島素過敏反應(yīng)禁止使用。

注意事項

1.糖尿病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件，以確保高家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、種屬(牛、豬、人)、生產(chǎn)方法(人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的，任何一項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人，在換用本品時，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。4.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5.在注射藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，精蛋白人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的混懸液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或有團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異?；蛐枰淖円葝u素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。”6胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2~8C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥，品保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。7.本品應(yīng)與通化東寶生產(chǎn)的胰島素注射筆和東寶針配合使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

兒童使用本藥時應(yīng)注意運(yùn)動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。

老年用藥

老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降，在使用本品時更需注意。1．腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2．忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。3．必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

如果您正在口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高的藥物時，必須增加胰島素的劑量。如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗憂郁藥會引起血糖下降的藥物時。必須減少胰島素的劑量。注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。同一時間服用其他藥物時，應(yīng)請示醫(yī)生。

藥物過量

在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn):虛汗嗜睡眩暈失眠心悸焦慮顫抖視力模糊饑餓發(fā)音含糊無力感情緒低落手、足、舌、唇部刺痛易怒頭暈行為異常精力不集中行為不穩(wěn)定頭痛人格改變等嚴(yán)重低血糖時癥狀如下：定向障礙癲癇意識喪失死亡在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強(qiáng)化治療的病人（每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式）。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血糖反應(yīng)，這時早期的低血糖反應(yīng)不易察覺，且與以往的低血糖反應(yīng)不同，如果不能覺察早期低血糖癥狀，就無法避免較嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生，必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。輕至中度的低血糖可以通過進(jìn)食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴(yán)重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進(jìn)食，則需要注射升糖素，或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖?；颊弑仨殞W(xué)會識別自身的低血糖癥狀，如果不能肯定這些癥狀，則需通過密切監(jiān)測血糖來學(xué)會識別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺，必須就醫(yī)，與醫(yī)生討論是否改變治療方案，飲食和運(yùn)動計劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥理毒理

本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。可調(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

藥代動力學(xué)

本品皮下注射因個體差異，藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后30分鐘起效，2～8小時達(dá)高峰，持續(xù)約24小時。

貯藏

于2-8°C避光保存及運(yùn)輸，避免冰凍。

包裝

1支/小盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2020年版三部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20020091

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：通化東寶藥業(yè)股份有限公司