思瑞雪200ml:20g

藥品名稱

通用名稱:精氨酸谷氨酸注射液
英文名稱:ArginineGlutamateInjection 商品名稱:思瑞雪

成份

活性成分：精氨酸谷氨酸 化學(xué)名稱：（L)-2-氨基-5-胍基戊酸（L)-2-氨基戊二酸鹽 分子式:C6H14N4O2?C5H9NO4 分子量：321.33 輔料：注射用水。

性狀

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體

適應(yīng)癥

用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療

規(guī)格

200ml：20g

用法用量

成人每日推薦劑量20g（以精氨酸谷氨酸計(jì)），緩慢靜脈滴注。 200ml本品滴注時(shí)間在2小時(shí)以上?？筛鶕?jù)患者年齡、癥狀等酌情調(diào)整劑量。

禁忌

1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏荇禁用。 2.爆發(fā)性肝袞竭患者，因體內(nèi)缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

注意事項(xiàng)

1.嚴(yán)重腎功能障礙患芥慎用（含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化）。 2.使用前檢卉,不完全澄明的注射液不得使用：開(kāi)封后應(yīng)盡快使用,殘留液不得再用。 3.需緩慢靜脈滴注,建議200ml本品滴注吋間在2小吋以上。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期用藥的安全性尚不明確，孕婦或可能懷孕的婦女必須權(quán)衡利弊用藥。 哺乳期用藥的安全性尚不明確，哺乳期婦女不建議使用本品，如果必須使用應(yīng)停止哺乳。

毒理研究

大鼠經(jīng)口/給予1g/kg/d,長(zhǎng)達(dá)50天的毒性研究，未發(fā)現(xiàn)動(dòng)物死亡。體重變化、肝功能和肝臟病理組織學(xué)檢查與對(duì)`照組沒(méi)有顯著性差異。

藥理作用

本品在體/內(nèi)離解為精氨酸和谷氨酸，具有降低血氨作用及增加肝臟精氨酸酶活性的作用。 1.降血氨`作用： (1)對(duì)兒乎阻斷肝血流的埃克瘺犬和僅阻斷肝門(mén)靜脈血流的?？睡浫o脈注射精氨酸谷氨酸鹽（0.5g/kg),隨后檢測(cè)血氨波動(dòng)，結(jié)果顯示，精氨酸谷氨酸鹽能顯著降低血氨。 (2)四氯化碳損^傷大鼠、?？睡浫奥腰S過(guò)敏大鼠給予精氨酸谷氨酸鹽，然后進(jìn)行NH,C1負(fù)荷，測(cè)定血氨波動(dòng)。結(jié)果顯示，精氨酸谷氨酸鹽有明顯降血氨作用。 2.增加肝精氨酸酶活性的作用： 四氯化碳和乙硫氨酸損傷大鼠的肝精氨酸酶活性和精氨酸含量?jī)汉跬瑫r(shí)降低，給予精氨酸（5.6mM/kg)后，精氨酸酶活性顯著恢復(fù)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品靜脈/給藥后，在體內(nèi)離解為精氨酸和谷氨酸。

貯藏

遮光，密閉，不超過(guò)25℃保存

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150032

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：遼寧海思科制藥有限公司 生產(chǎn)企業(yè)：遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)