在售 拜唐蘋 50mg*30片

藥品名稱

商品名：拜唐蘋 通用名：阿卡波糖片 英文名：AcarboseTablets

成份

主要成分是阿卡波糖。

性狀

本品為類白色或淡黃色片。

適應(yīng)癥

配合飲食控制治療糖尿病。

規(guī)格

50mg

用法和用量

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。 一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下，可增加至每次0.2g,每日3次?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。

禁忌

1．對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。 2．鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。 4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 5．嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<25ml/分）的患者禁用。 6．因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。 7．哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。

注意事項(xiàng)

1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為每次0.1g,每日3次。 3．個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會(huì)引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖會(huì)下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。 6．服用本品期間，避免同時(shí)服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議哺乳期婦女不使用本品。

兒童用藥

鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者

老年用藥

對于65周歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

藥物相互作用

1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會(huì)引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖會(huì)下降至低血糖水平，故合用時(shí)需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。在個(gè)別病例有低血糖昏迷發(fā)生。2.個(gè)別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。3.服用本藥期間，避免同時(shí)服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。

藥物過量

當(dāng)過量的阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí)，會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會(huì)發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖片時(shí)，在隨后的4~6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

藥理毒理

本品為一種生物合成的口服降血糖藥。其降糖作用的機(jī)理是抑制小腸壁細(xì)胞α-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，降低餐后血糖的升高。

藥代動(dòng)力學(xué)

本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應(yīng)，其原形生物利用度僅為1％～2％，口服200mg后，t1/2為3.7小時(shí)，消除t1/2為9.6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時(shí)減少50％，長期服用未見積蓄。

貯藏

遮光、密封、在陰涼處保存。當(dāng)溫度高于25℃，相對濕度高于75％時(shí)，沒有包裝的藥片會(huì)發(fā)生變色。因此藥片應(yīng)當(dāng)在服用之前立即從包裝中取出。

包裝

鋁塑水泡眼包裝，15片/板，2板/盒

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-（X-396）-20032

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19990205

生產(chǎn)企業(yè)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

功能主治

本品配合飲食控制，用于：1.配合飲食控制治療2型糖尿病。2.降低糖耐量低減者的餐后血糖。

適用人群

2型糖尿病患者。

用法用量

起始劑量為每次50mg,每日3次。逐漸增加至每次0.1g,每日3次或可增加至每次0.2g,每日3次

作用類別

治療2型糖尿病類處方藥。