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商品名:波利特 通用名:雷貝拉唑鈉腸溶片
成份
雷貝拉唑鈉?;瘜W(xué)名稱(chēng):2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉。
性狀
本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色。
規(guī)格
10mg(以雷貝拉唑鈉計(jì))
適應(yīng)癥
本品適用于以下治療: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
用法用量
本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥 A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg(1片)片劑,1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。 C.胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個(gè)月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對(duì)10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。 D.幽門(mén)螺旋桿菌的根治性治療:與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響,但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí),應(yīng)參見(jiàn)[不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)]。
不良反應(yīng)
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道: 1.嚴(yán)重副作用: (1)休克:有報(bào)道本品有發(fā)生過(guò)敏、休克的副作用,因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用,并進(jìn)行妥善處理。 (2)血液:本品罕見(jiàn)引起各類(lèi)血細(xì)胞減少,血小板降低,粒細(xì)胞缺乏,溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少,貧血等,發(fā)現(xiàn)異常,立即停止服用,并進(jìn)行治療。 (3)視力障礙:國(guó)外服用本藥,有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。2.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過(guò)度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無(wú)力、感覺(jué)麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。 4.少見(jiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)有:厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺(jué)/嗅覺(jué)功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。 5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高,如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH總膽紅素上升。 6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。
禁忌
1.對(duì)雷貝拉唑鈉,苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過(guò)敏的患者禁用。 2.孕婦和哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng)
1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中,未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí),醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)(如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
對(duì)兒童的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。
老年患者用藥
本藥主要通過(guò)肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會(huì)產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí),要暫停用藥。
藥物過(guò)量
無(wú)已知的特效的解毒劑。雷貝拉唑鈉可廣泛與蛋白結(jié)合,因此,不易透析。應(yīng)該根據(jù)癥狀治療。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090091
生產(chǎn)企業(yè)
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