在售 黛力新 0.5mg:10mg*20片

藥品名稱

商品名：黛力新（Deanxit） 通用名：氟哌噻噸美利曲辛片 英文通用名：FlupentixolandMelitracenTablets

成分

本藥每片含相當(dāng)于0.5mg三氟噻噸的二鹽酸三氟噻噸，以及相當(dāng)于10mg四甲蒽丙胺的鹽酸四甲蒽丙胺。

性狀

本品為紫堇色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色

藥理作用

本藥是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。三氟噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，根據(jù)不同劑量具有不同藥理作用。大劑量的三氟噻噸主要拮抗突觸后膜的多巴胺受體，降低多巴胺能活性；而小劑量三氟噻噸主要作用于突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體（D2受體），促進(jìn)多巴胺的合成和釋放，使突觸間隙中多巴胺的含量增加，而發(fā)揮抗焦慮和抗抑郁作用。四甲蒽丙胺是一種雙相抗抑郁劑，可以抑制突觸前膜對去甲腎上腺素及5-羥色胺的再攝取作用，提高了突觸間隙的單胺類遞質(zhì)的含量。兩種成分的合劑具有協(xié)同的調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能，抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。另一方面，本藥中的四甲蒽丙胺可以對抗大劑量時(shí)三氟噻噸可能產(chǎn)生的錐體外系癥狀。三氟噻噸和四甲蒽丙胺相互拮抗的結(jié)果使本藥的抗膽堿能作用較四甲蒽丙胺弱。本藥對上述中樞神經(jīng)遞質(zhì)的影響，臨床上也相應(yīng)表現(xiàn)為兩種成分在治療作用方面的協(xié)同效應(yīng)和副作用的拮抗效應(yīng)。此外，體內(nèi)及體外試驗(yàn)表明，本藥對組胺受體有一定的拮抗作用。并且還具有鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用，但無抗精神病作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本藥后，吸收迅速，三氟噻噸或四甲蒽丙胺的混合并不影響它們各自的藥動(dòng)學(xué)特性。三氟噻噸吸收后約4小時(shí)達(dá)到血漿高峰濃度，半衰期約為35小時(shí)，在肝臟代謝，經(jīng)代謝后60％從糞便排出，15-20％從尿中排泄。四甲蒽丙胺吸收后約3.5小時(shí)達(dá)到血漿高峰濃度，半衰期約19小時(shí)，代謝后大部分經(jīng)尿排出，小部分經(jīng)糞便排泄。三氟噻噸和四甲蒽丙胺均只有少量通過胎盤及乳汁分泌。

毒理研究

在小鼠和大鼠中進(jìn)行急性毒理試驗(yàn)，結(jié)果顯示本藥的常用治療劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于急性致死量，它的急性毒性作用極小。慢性毒理學(xué)試驗(yàn)表明，在10倍于臨床用藥劑量時(shí)不出現(xiàn)毒性作用。長期應(yīng)用本藥是安全的。致畸作用家兔、小鼠的致畸試驗(yàn)顯示，本藥對妊娠率、胚胎、胎兒及其骨骼的發(fā)育均無不良影響。無致畸作用。

適應(yīng)癥

輕中度焦慮－抑郁－虛弱；神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑

不良反應(yīng)

在推薦用量范圍內(nèi)，副作用極少，即使出現(xiàn)也極輕微、短暫，繼續(xù)治療1-2周后即可消失。少數(shù)的副作用可能有：輕微口干、夜間服用本藥可能影響睡眠。較大劑量治療時(shí)，極少數(shù)病人可出現(xiàn)不安或輕微震顫。

注意事項(xiàng)

若病人已預(yù)先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑，應(yīng)逐漸停用。

禁忌

1、對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。 2、禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制（如：急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。 3、不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。 4、不宜與與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期患者最好不使用本品。

藥物相互作用

本品可增強(qiáng)機(jī)體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的反應(yīng)。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導(dǎo)致高血壓危象，使用單胺氧化酶抑制劑的病人，2周內(nèi)不能使用本品。神經(jīng)阻滯劑和抗抑郁劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用?？挂钟魟┻€可加強(qiáng)腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。

藥物過量

癥狀：在服藥過量后，中毒癥狀主要表現(xiàn)為四甲蒽丙胺的抗膽堿能的癥狀，三氟噻噸所致的錐體外系癥狀極少發(fā)生。治療：主要是對癥治療及支持療法。盡早洗胃，可以服用活性碳。采用必要措施維護(hù)呼吸和心血管系統(tǒng)功能?？捎冒捕贵@厥治療，錐體外系癥狀可用二環(huán)已丙醇治療。此時(shí)禁用腎上腺素。

規(guī)格

氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

包裝

20片/盒

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號

注冊證號：H20130126

生產(chǎn)企業(yè)

H.LundbeckA/S 丹麥靈北制藥有限公司