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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
商品名稱:可同
通用名稱:利培酮口腔崩解片
英文名稱:Risperidone
漢語拼音:LipeitongkouqiangBengjiepian
成份
主要組成成份為利培酮。
適應(yīng)癥
本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑和明顯的陰性癥狀如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、負(fù)罪感、焦慮。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
規(guī)格
1mg。
用法用量
利培酮口崩片服用時置于舌上,幾十秒鐘內(nèi)將自行崩解并隨唾液吞咽入胃,無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1~2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2~8mg天,同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對患者進(jìn)行再評估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式,對某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的間隔時間一般不少于一周;調(diào)整時,推薦增減劑量幅度以1~2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日4~8mg,但一日二次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。由于對劑量大于每日16mg的安全性尚未評價,因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。在需要加強鎮(zhèn)靜作用時,可加用苯二氮類藥物。老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前,老年人應(yīng)慎用利培酮。腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗有限,用藥應(yīng)慎重。
不良反應(yīng)
1、與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng):失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見的不良反應(yīng):嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。3、可能引起錐體外系癥狀:如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合證的藥物可消除。4、偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓癥狀。5、會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。6、在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。因此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大,應(yīng)慎用。7、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分秘失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。8、會引起血漿中催乳素濃度增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性乳房、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)。9、偶爾引起遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合證、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。10、有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道。罕見高血糖及糖尿病患者病情加重的報告。
禁忌
已知對本品成分過敏的患者禁用。
注意事項
1、心血管疾病的病人(如心衰、心肌硬列、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。2、由于本品具有a受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓,此時則應(yīng)考慮減量。3、同其他具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。4、已有報道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合證,其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。5、患有帕金森氏綜合證的病人應(yīng)慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。6、經(jīng)典的抗精神病藥物會降低癲癇的發(fā)作閥值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。7、服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。8、鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,與其它作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。9、本品對需要警覺性的活動有影響。因此在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機器。10、在老處癡呆患者(平均85歲,范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率比較高。
貯藏
密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
包裝
20片/盒
有效期
18個月
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20060283
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 生產(chǎn)地址:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點大街777號
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