在售 美迪康 0.25g*24片

藥品名稱

鹽酸二甲雙胍片 MetforminHydrochlorideTablets

成份

鹽酸二甲雙胍

性狀

本品為白色片。

藥理毒理

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1％~2％,本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

藥代動力學

二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9~2.6小時，生物利用度為50％~60％?？诜纂p胍0.5g后2小時，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩(wěn)定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7~4.5小時，12小時內90％被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

適應癥

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

用法和用量

口服成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應。

不良反應

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

禁忌

下列情況應禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。

注意事項

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。 2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

老年患者用藥

老年患者（〉65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

藥物相互作用

1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。 2.本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。

貯藏

密封保存。

規(guī)格

0.25g

批準文號

國藥準字H44024853

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：深圳市中聯(lián)制藥有限公司