處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

在售 萌格旺 0.25μg*10片

規(guī)  格:
0.25μg*10片/盒
廠  家:
帝人制藥株式會社醫(yī)藥巖國制造所
批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字HJ20160263
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用。請上傳處方或者咨詢醫(yī)生開方后購買。
處方藥登記流程
加入需求
填寫需求信息
問診開方
藥師審方
下單購藥

處方單有效期為3天,請在有效期內(nèi)使用 因政策要求,處方藥須憑處方藥師審核后方可購買。您可先將所需藥品加入需求,在需求清單內(nèi)多件藥品同時咨詢醫(yī)生問診開方。

  • 產(chǎn)品詳情
  • 說明書
  • 最新動態(tài)

溫馨提示:藥品圖片、說明書憑處方審核后方可查看

咨詢藥師了解詳情

藥品名稱


通用名稱:?阿法骨化醇片
英文名稱:?AlfacalcidolTablets

成分

本品主要成份為阿法骨化醇: 化學(xué)名稱:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇 分子式:C27H44O2 分子量:400.64

性狀

? 本品為白色圓形片劑。

適應(yīng)癥

1.骨質(zhì)疏松癥 2.改善下列疾病所致的維生素D代謝異常的各種癥狀(如低血鈣,手足搐搦,骨痛,骨病變等) ·慢性腎功能衰竭 ·甲狀旁腺功能低減癥 ·抗維生素D佝僂病,軟骨病

規(guī)格

? 1.0μg、0.5μg、0.25μg

用法用量

在充分控制患者正常血鈣值的基礎(chǔ)上,調(diào)整本品的服用量。 ·慢性腎衰竭、骨質(zhì)疏松癥: 通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片0.5~1.0μg。但應(yīng)按年齡,癥狀適當(dāng)增減用量。 ·甲狀旁腺功能低減癥,其他的維生素D代謝異常所致的疾病: 通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片1.0~4.0μg。但應(yīng)按疾病,年齡,癥狀,病型適當(dāng)增減用量。 (小兒用量) 通常,對小兒的骨質(zhì)疏松癥,1日1次,口服阿法骨化醇片0.01~0.03μg/kg。其他疾病時,1日1次,口服阿法骨化醇片0.05~0.1μg/kg。但應(yīng)按疾病,癥狀適當(dāng)增減用量。

不良反應(yīng)

(1)治療骨質(zhì)疏松癥 14,808例中報告不良反應(yīng)有192例(1.3%)241件。其中主要的是血尿素氮(BUN)上升(0.2%)、嘔吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)上升(0.09%)等。 (2)治療慢性腎功能衰竭、甲狀旁腺功能減退癥、抗維生素D佝僂病、軟骨病、未成熟兒的維生素D代謝異常所致的各種癥狀的改善 4,967例中報告不良反應(yīng)有285例(5.7%)471件。其中主要的是搔癢感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、嘔吐感(0.9%)、腹瀉(0.6%)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升(0.5%)等。 重大的不良反應(yīng) (1)急性腎功能衰竭(頻度不明):因血清鈣上升偶伴有急性腎功能衰竭的出現(xiàn),需定期觀察血清鈣值及腎功能,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常時,應(yīng)采取確切的停藥等措施。 (2)肝功能障礙、黃疸(頻度不明):伴AST、ALT、堿性磷酸酶(ALP)的上升等的肝功能障礙、黃疸的出現(xiàn),應(yīng)進(jìn)行充分的觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常時,應(yīng)采取確切的停藥等措施。 其他的不良反應(yīng) 在發(fā)生如下不良反應(yīng)時,應(yīng)采取確切的減量、停藥等措施。

禁忌

無特別禁忌。

注意事項

1.服藥注意 藥劑交付時:取出本品的鋁薄膜包裝(PTP)進(jìn)行服用指導(dǎo)。(由于誤食PTP有尖硬部會刺傷食道粘膜后穿孔引起縱隔竇道炎等并發(fā)癥的報告) 2.其他 給有高磷血癥的患者服用時,要并用磷酸結(jié)合劑使血清磷值下降。

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)在孕婦或可能懷孕的婦女使用本品要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能使用。[因為妊娠期間用藥的安全性尚未確立。在動物實驗大量給藥時,曾出現(xiàn)胚胎骨化延遲,對性腺的影響,受孕率下降,胎兒死亡率上升,胎兒的發(fā)育受到抑制及哺乳力下降等。] (2)哺乳期中最好避免用藥,在不得已的情況下用藥時停止哺乳。[關(guān)于哺乳期間用藥的安全性尚未確立。動物用藥實驗(大白鼠)時,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相當(dāng)于母動物用藥量的1/20。]

兒童用藥

在給小兒服用時應(yīng)充分觀察血鈣值,尿中Ca/Cr比值等,同時慎重掌握服用量,從少量漸增,以免過量服用。[年幼大白鼠口服給藥時的急性毒性強(qiáng)于成年大白鼠。]

老年用藥

一般來說,因高齡者生理功能下低,要注意服用量。

藥物相互作用

與下列藥物聯(lián)合應(yīng)用應(yīng)注意:

藥物過量

(1)為了預(yù)防過量給藥,在本品服用期間,應(yīng)定期測定血清鈣值,調(diào)整服藥量以免導(dǎo)致高鈣血癥。 (2)在發(fā)生高血鈣時,應(yīng)立即停止服用。在血清鈣值恢復(fù)正常后,再開始減量服藥。

臨床試驗

在日本國內(nèi)30個醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施的一般臨床試驗的有效性如下:

藥理毒理

本品口服后,迅速由腸道吸收到血液中,通過肝臟微粒體的第25位羥化酶的作用,在側(cè)鏈第25位被羥化,成為有活性的物質(zhì)1α,25-(OH)2D3然后分布于腸道及骨等的靶組織,與受體結(jié)合促進(jìn)腸道吸收鈣,產(chǎn)生骨鹽溶解及成骨等一系列的生理活性作用。 1.促進(jìn)腸道鈣吸收及升高血鈣作用 給缺乏維生素D的大白鼠和摘除腎臟的大白鼠服用阿法骨化醇的實驗結(jié)果,證實本品有促進(jìn)腸道鈣吸收及血鈣上升的作用。 2.促進(jìn)骨形成作用 (1)骨組織培養(yǎng):通過孵化9日的雞胚胎組織培養(yǎng)的研究結(jié)果,證明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。 (2)腎切除的大白鼠:在腎部分切除而出現(xiàn)較多骨吸收腔和類骨層,及低鈣化層明顯增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的實驗中,見到新生骨。 (3)骨質(zhì)疏松癥的大白鼠模型(卵巢摘除大白鼠):卵巢摘除長期飼養(yǎng)后,發(fā)現(xiàn)血中1α,25-(OH)2D3值降低,海綿骨小梁的鈣化率減少,這些變化經(jīng)阿法骨化醇0.1μg/kg/天服用6個月后,得到了改善。 (4)骨質(zhì)疏松癥的大白鼠模型(服用氫化可的松的大白鼠):由于長期服用氫化可的松,造成海綿骨小粱,骨皮質(zhì)厚度和骨成分的減少,這些變化經(jīng)阿法骨化醇0.02μg/kg/天~0.1μg/kg/天服用12周后,得到了改善。 (5)老年性骨質(zhì)疏松癥(人體,電子和光學(xué)顯微鏡的觀察):在服用阿法骨化醇前后,作骨活檢,用電子顯微鏡進(jìn)行觀察,得到活性成骨細(xì)胞,骨細(xì)胞,鈣化骨小腔增加等骨組織學(xué)的改善。 (6)鈣攝取量與骨吸收·骨形成作用:在缺乏維生素D大白鼠的飼料中改變其鈣含量,服用阿法骨化醇的實驗中,鈣含量較少時呈骨吸收,而鈣含量充分時呈明顯成骨作用。

藥代動力學(xué)

本品在小腸被吸收,經(jīng)肝臟迅速代謝成為1α,25-(OH)2D3。健康成人14例口服阿法骨化醇4μg(1.0μg×4片)時血中1α,25-(OH)2D3濃度在4~24小時(平均11.0小時)達(dá)到峰值(平均94.6pg/ml),48~72小時幾乎恢復(fù)為服用前值。 (參考) 吸收·排泄 大白鼠口服給藥0.4μg/kg時,48小時內(nèi)可由尿糞排泄約72%,7天內(nèi)約100%排除。 另外,大白鼠連續(xù)給藥14天的實驗,沒有發(fā)現(xiàn)主要臟器有蓄積傾向。

貯藏

?遮光,密閉,室溫(不超過25℃)保存

包裝

? 每盒10片鋁薄膜包裝

有效期

?24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

? JX20160011

批準(zhǔn)文號

0.25μg×10片/盒:H20160263 0.5μg×10片/盒:H20160261 1.0μgx10片/盒:H20160262

生產(chǎn)企業(yè)

帝人制藥株式會社

查看完整說明書詳情
本欄目熱點文章TOP10
到貨通知
一且商品在30日內(nèi)到貨,您將收到我們的短信或電子郵件通知, 屆時請留意查收
  • *姓名:
  • *電話:
  • 微信:
  • 備注:
提交

藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有

服務(wù)熱線:400-101-6868
請輸入搜索關(guān)鍵詞