在售 羥基脲片 0.5g*100片

藥品名稱

通用名稱：羥基脲片
英文名稱：HydroxyacrbamideTablets
漢語拼音：QiangjiniaoPian

成份

本品化學(xué)名稱為：羥基脲 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：CH4N2O2 分子量：76.06

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

1、對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

規(guī)格

0.5g

用法用量

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg，每三天1次，需與放療合用。

不良反應(yīng)

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4、國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

禁忌

水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。

注意事項

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠離兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

藥物相互作用

可能減少5－Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物（Fd-UMP），二者并用應(yīng)慎重；本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時，須調(diào)整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥，與烷化劑無交叉耐藥。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

藥代動力學(xué)

本品口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時，6小時從血中消失，可透過血腦脊液屏障，腦脊液（CFS）中Tmax為3小時，20％在肝內(nèi)代謝，80％由尿排出。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑料瓶包裝，100片/瓶/小盒，10小盒/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H37021289

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年04月22日

修改日期

2017年06月09日