殊爾卓25mg*6片

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng):右酮洛芬片
英文名稱(chēng):DexketoprofenTablets 商品名稱(chēng):右酮洛芬片

成份

右酮洛芬。 化學(xué)名稱(chēng)：(+)-S-α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C16H14O3 分子量：254.29

性狀

本品為白色片

適應(yīng)癥

本品適用于治療不同病因的輕、中度疼痛，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急性、慢性疼痛。

規(guī)格

25mg

用法用量

給藥劑量可根據(jù)疼痛的類(lèi)型、程度和時(shí)間長(zhǎng)短而不同。通常每次一片(25mg)，日服三次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過(guò)100mg(4片)。

禁忌

有下列狀況者禁用本品： 1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAIDs)后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。 6.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 7.哮喘或鼻息肉患者。 8.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。 9.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。 10.重度心力衰竭患者。 11.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

注意事項(xiàng)

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.有下列狀況者慎用本品：有過(guò)敏史或過(guò)敏疾病者；有消化道潰瘍史者；有哮喘病史者；有腎臟疾病者；有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者；肝功能不全和肝硬化的患者；輕度腎功能不全的患者在必須服用時(shí),應(yīng)酌情減量。 3.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 4.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 5.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 6.和所有NSAIDs一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用NSAIDs時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用NSAIDs，包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)馬上停藥，并給予適當(dāng)處理。 9.本品為對(duì)癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時(shí)，需用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：(1)因?yàn)楸酒穼?duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3-4秒；(2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；(4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾，可影響尿17-羥皮質(zhì)類(lèi)固醇的測(cè)定結(jié)果。 11.本品對(duì)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器的能力會(huì)產(chǎn)生輕微至中等程度的影響，所以使用本品時(shí)應(yīng)避免駕車(chē)(包括摩托車(chē))和駕駛重要機(jī)器。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

兒童不宜使用

藥理毒理

本品為非甾體抗炎藥，具/有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)制可能與抑`制前列腺素合成有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，右酮洛芬/可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生`物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg，可在0.25～0.75小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原型藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70％～80％的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。

貯藏

遮光，密封，干燥處保存

包裝

鋁塑包裝（PVC硬片/PTP鋁箔）

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110132

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：北大醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號(hào)附1號(hào)