在售 雙氯芬酸鈉栓 50mg*10粒

藥品名稱

通用名：雙氯芬酸鈉栓英文名：DiclofenacSodiumSuppositories
漢語(yǔ)拼音：ShuanglüfensuannaShuan

成份

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

性狀

本品為類白色或淡黃色的栓劑。

藥理作用

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

直腸給藥吸收快、完全。0.5～2小時(shí)可達(dá)峰值。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99％。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，用藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50％在肝臟代謝，40％～65％從腎排出，35％從膽汁、糞便排出，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。

功能主治

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

用法用量

用時(shí)將栓劑取出，以少量溫水濕潤(rùn)后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

（1）胃腸反應(yīng)：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；（3）腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng)；（4）其他少見的有肝酶一過性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

禁忌

對(duì)患者有嚴(yán)重肝、腎功能不全及高過敏體質(zhì)者禁用，兒童慎用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對(duì)本品可有交叉過敏反應(yīng)；對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對(duì)這類患者禁用；有肛門炎癥者禁用。

注意事項(xiàng)

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對(duì)限制鈉攝入量的病人應(yīng)慎用。（3）對(duì)診斷的干擾：本品可致血清肝酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高（因腎清除功能增高）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤，動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。

老人用藥

用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

藥物相互作用

（1）飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（4）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。（5）與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。（9）本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。

貯藏

遮光，密閉，在30℃以下保存。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920060

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：湖北東信藥業(yè)有限公司