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在售 鹽酸阿米替林片 25mg*100片*1瓶

規(guī)  格:
25mg*100片*1瓶/盒
廠  家:
常州四藥制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H32023764
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藥品名稱


通用名稱:鹽酸阿米替林片
英文名稱:AmitriptylineHydrochlorideTablets

成分

本品主要成份為:鹽酸阿米替林?;瘜W(xué)名稱:N,N-二甲基-3-〔10,11-二氫-5H-二苯并[a,d]環(huán)庚三烯-5-亞基〕-1-丙胺鹽酸鹽 分子式:C20H23N?HCl分子量:313.87

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

適應(yīng)癥

用于治療各種抑郁癥,本品的鎮(zhèn)靜作用較強(qiáng),主要用于治療焦慮性或激動(dòng)性抑郁癥。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服。成人常用量開始一次25mg(1片),一日2~3次,然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至一日150~250mg(6~10片),一日3次,高量一日不超過300mg(12片),維持量一日50~150mg(2~6片)。

不良反應(yīng)

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈??砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。

禁忌

嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、肝功能損害,對(duì)三環(huán)類藥物過敏者。

注意事項(xiàng)

肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品?;颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。哺乳期婦女使用期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。

老年患者用藥

從小劑量開始,視病情酌減用量。

藥物相互作用

1.本品與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險(xiǎn),嚴(yán)重可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。2.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng)。3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致高血壓及心律紊亂失常。4.本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱。5.本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應(yīng)增加。7.本品與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加。8.與單胺氧化酶合用,可發(fā)生高血壓。

藥物過量

中毒癥狀:煩燥不安、譫妄、昏迷、可出現(xiàn)嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng)或癲癇發(fā)作。心臟毒性可致傳導(dǎo)障礙、心律失常、心力衰竭。處理:洗胃、催吐,以排除毒物,采取增加排泄措施,并依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法。

藥理毒理

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,其作用在于抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,對(duì)5-羥色胺再攝取的抑制更強(qiáng),鎮(zhèn)靜和抗膽堿作用亦較強(qiáng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收好,生物利用度為31%~61%,蛋白結(jié)合率82%~96%,半衰期(t1/2)為31~46小時(shí),表觀分布容積(Vd)5~10L/kg。主要在肝臟代謝,活性代謝產(chǎn)物為去甲替林,自腎臟排泄,可分泌入乳汁,老年病人由于代謝和排泄能力下降,對(duì)本品敏感性增強(qiáng),應(yīng)減少用量。肝硬化和門脈系外科手術(shù)患者、腎衰患者需減量。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

塑料瓶裝,100片/瓶,

有效期

30個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2020年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023764

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:常州四藥制藥有限公司

藥品上市許可持有人

常州四藥制藥有限公司

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