在售 宜利治 160mg*10片

警示語

嚴(yán)禁用于食品和飼料加工

藥品名稱

通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片 商品名稱：宜利治
英文名稱：MegestrolAcetateDispersibleTablets
漢語拼音：CusuanJiadiyuntongFensanpian

成份

化學(xué)名稱：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯. 化學(xué)結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C24H32O4 分子量：384.52

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

規(guī)格

160mg

用法用量

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。

不良反應(yīng)

與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞?；磻?yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1-2％。偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

禁忌

對本品過敏者禁用。對伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

注意事項

對接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于在妊娠起首四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長。此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

藥代動力學(xué)

口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時后可達(dá)到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁鋁包裝，10片/板，1板/盒，3板/盒；12片/板，1板/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010074

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：青島國海生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址：青島市城陽區(qū)上馬街道丹陽路南側(cè)

功能主治

本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。