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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:胸腺肽腸溶片
英文名稱:Thymopeptide Enteric-Coated Tablets
漢語(yǔ)拼音:XiongxiantaiChangrongPian
成份
本品主要成份為胸腺肽,系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。
適應(yīng)癥
(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病) (3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。
規(guī)格
5mg
用法用量
口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
(1)耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 (3)極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng),停藥后可消失。
禁忌
(1)對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 (2)胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。
注意事項(xiàng)
(1)本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 (2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
兒童用藥
尚未明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 (2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 (3)本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。 (4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
藥物過(guò)量
目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
藥理作用
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細(xì)胞成熟,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,此外,本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏
密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
包裝
鋁塑包裝:5mg15片/板,每盒1板。
有效期
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-001)-2002Z
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20065575
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:吉林康乃爾藥業(yè)有限公司
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